- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02265978
CopeSmart: uso de la tecnología móvil para promover la salud mental positiva en los jóvenes
8 de julio de 2015 actualizado por: Rachel Kenny, University College Dublin
Este estudio evalúa la efectividad de una aplicación móvil de salud mental (CopeSmart) para promover una salud mental positiva a través de la autoconciencia emocional en adolescentes.
Los participantes serán reclutados de escuelas de segundo nivel en Irlanda.
Las escuelas se asignarán aleatoriamente a la condición de intervención o de control.
Los participantes en la condición de intervención utilizarán CopeSmart durante un período de cuatro semanas.
Aquellos en la condición de control no usarán ninguna aplicación de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
387
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 14 y 19 años.
- Debe estar matriculado en educación de segundo nivel.
- Debe tener acceso a un dispositivo móvil iPhone, iTouch o Android
- Debe obtener el consentimiento firmado de los padres para participar
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Cope Smart
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Los participantes utilizarán la aplicación CopeSmart al menos una vez al día durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de autoconciencia emocional medidos por la Escala de Autoconciencia Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la frecuencia de uso de estrategias de afrontamiento positivas medidas por el Inventario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Cambios en los niveles de bienestar medidos por el índice de bienestar OMS-5
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Cambios en el comportamiento de búsqueda de ayuda medidos por el Cuestionario general de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Cambios en los niveles de angustia emocional medidos por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Línea de base (prueba previa), 4 semanas después (prueba posterior) y 8-10 semanas después (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GOIPG/2013/450
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