- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265978
CopeSmart: usando tecnologia móvel para promover saúde mental positiva em jovens
8 de julho de 2015 atualizado por: Rachel Kenny, University College Dublin
Este estudo avalia a eficácia de um aplicativo móvel de saúde mental (CopeSmart) na promoção da saúde mental positiva por meio da autoconsciência emocional em adolescentes.
Os participantes serão recrutados em escolas de segundo nível na Irlanda.
As escolas serão designadas aleatoriamente para a intervenção ou condição de controle.
Os participantes na condição de intervenção usarão o CopeSmart por um período de quatro semanas.
Aqueles na condição de controle não usarão nenhum aplicativo de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
387
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 14 e 19 anos
- Deve estar matriculado no ensino médio
- Deve ter acesso a um dispositivo móvel iPhone, iTouch ou Android
- Deve obter o consentimento dos pais assinado para participar
Critério de exclusão:
- Sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: CopeSmart
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Os participantes usarão o aplicativo CopeSmart pelo menos uma vez por dia durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos níveis de autoconsciência emocional medidos pela Escala de Autoconsciência Emocional
Prazo: Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na frequência de uso de estratégias de enfrentamento positivas medidas pelo Inventário de Estratégias de Coping
Prazo: Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Mudanças nos níveis de bem-estar medidos pelo índice de bem-estar da OMS-5
Prazo: Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Mudanças no comportamento de busca de ajuda medido pelo Questionário Geral de Busca de Ajuda
Prazo: Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Alterações nos níveis de sofrimento emocional medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Linha de base (pré-teste), 4 semanas depois (pós-teste) e 8-10 semanas depois (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GOIPG/2013/450
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