- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02265978
CopeSmart: Einsatz mobiler Technologie zur Förderung einer positiven psychischen Gesundheit bei jungen Menschen
8. Juli 2015 aktualisiert von: Rachel Kenny, University College Dublin
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer mobilen App für psychische Gesundheit (CopeSmart) bei der Förderung einer positiven psychischen Gesundheit durch emotionales Selbstbewusstsein bei Jugendlichen.
Die Teilnehmer werden aus Sekundarschulen in Irland rekrutiert.
Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollbedingung zugeordnet.
Teilnehmer in der Interventionsbedingung werden CopeSmart für einen Zeitraum von vier Wochen verwenden.
Personen im Kontrollzustand werden keine App für psychische Gesundheit verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
387
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 14 und 19 Jahre alt sein
- Muss für eine weiterführende Ausbildung eingeschrieben sein
- Sie müssen Zugriff auf ein iPhone, iTouch oder ein Android-Mobilgerät haben
- Zur Teilnahme ist die unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern einzuholen
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung der Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: CopeSmart
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Die Teilnehmer nutzen die CopeSmart-App vier Wochen lang mindestens einmal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Niveau der emotionalen Selbstwahrnehmung, gemessen anhand der Skala der emotionalen Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen in der Häufigkeit des Einsatzes positiver Bewältigungsstrategien, gemessen anhand des Coping Strategies Inventory
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Veränderungen des Wohlbefindens, gemessen anhand des WHO-5-Wohlbefindensindex
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Veränderungen im Hilfesuchverhalten, gemessen anhand des allgemeinen Fragebogens zur Hilfesuche
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Veränderungen im Grad der emotionalen Belastung, gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Ausgangswert (Vortest), 4 Wochen später (Nachtest) und 8–10 Wochen später (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GOIPG/2013/450
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