- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02265978
CopeSmart: Brug af mobilteknologi til at fremme positiv mental sundhed hos unge
8. juli 2015 opdateret af: Rachel Kenny, University College Dublin
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en mobilapp til mental sundhed (CopeSmart) til at fremme positiv mental sundhed gennem følelsesmæssig selvbevidsthed hos unge.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra skoler på andet niveau i Irland.
Skoler vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontroltilstanden.
Deltagere i interventionstilstanden vil bruge CopeSmart i en periode på fire uger.
Dem i kontroltilstanden vil ikke bruge nogen mental sundhed app.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
387
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 14 og 19 år
- Skal være tilmeldt uddannelse på andet niveau
- Skal have adgang til en iPhone, iTouch eller Android mobilenhed
- Skal indhente underskrevet samtykke fra forældre for at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forældres samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: CopeSmart
|
Deltagerne vil bruge CopeSmart-appen mindst én gang om dagen i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i niveauer af følelsesmæssig selvbevidsthed målt ved Emotional Self-Awareness Scale
Tidsramme: Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hyppigheden af brug af positive mestringsstrategier målt ved Coping Strategies Inventory
Tidsramme: Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
|
Ændringer i niveauer af velvære målt af WHO-5 Well-Being Index
Tidsramme: Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
|
Ændringer i hjælp-søgende adfærd målt ved det generelle hjælpe-søgende spørgeskema
Tidsramme: Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
|
Ændringer i niveauer af følelsesmæssig nød målt ved depression, angst og stress skalaen
Tidsramme: Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
Baseline (præ-test), 4 uger senere (post-test) og 8-10 uger senere (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GOIPG/2013/450
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .