- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02265978
CopeSmart: mobiele technologie gebruiken om een positieve geestelijke gezondheid bij jongeren te bevorderen
8 juli 2015 bijgewerkt door: Rachel Kenny, University College Dublin
Deze studie evalueert de effectiviteit van een mobiele app voor geestelijke gezondheid (CopeSmart) bij het bevorderen van een positieve geestelijke gezondheid door middel van emotioneel zelfbewustzijn bij adolescenten.
De deelnemers worden geworven op middelbare scholen in Ierland.
Scholen worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controleconditie.
Deelnemers in de interventieconditie gebruiken CopeSmart gedurende vier weken.
Degenen in de controleconditie zullen geen app voor geestelijke gezondheid gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
387
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- University College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 14 en 19 jaar zijn
- Moet ingeschreven zijn in het secundair onderwijs
- Moet toegang hebben tot een iPhone, iTouch of Android mobiel apparaat
- Moet ondertekende ouderlijke toestemming verkrijgen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Geen ouderlijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: CopeSmart
|
Gedurende vier weken gebruiken deelnemers de CopeSmart-app minimaal één keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in niveaus van emotioneel zelfbewustzijn gemeten door de Emotional Self-Awareness Scale
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in gebruiksfrequentie van positieve copingstrategieën gemeten door de Coping Strategies Inventory
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
|
Veranderingen in welzijn gemeten door de WHO-5 Well-Being Index
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
|
Veranderingen in hulpzoekgedrag gemeten met de Algemene Hulpzoekvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
|
Veranderingen in niveaus van emotioneel leed gemeten door de Depressie, Angst en Stress Schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
Baseline (pre-test), 4 weken later (post-test) en 8-10 weken later (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GOIPG/2013/450
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .