- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02265978
CopeSmart: Bruke mobilteknologi for å fremme positiv mental helse hos unge mennesker
8. juli 2015 oppdatert av: Rachel Kenny, University College Dublin
Denne studien evaluerer effektiviteten til en mobilapp for mental helse (CopeSmart) for å fremme positiv mental helse gjennom emosjonell selvbevissthet hos ungdom.
Deltakere vil bli rekruttert fra skoler på andre nivå i Irland.
Skoler vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollbetingelsen.
Deltakere i intervensjonstilstanden vil bruke CopeSmart i en fire ukers periode.
De i kontrolltilstanden vil ikke bruke noen app for psykisk helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
387
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 14 og 19 år
- Må være påmeldt videregående utdanning
- Må ha tilgang til en iPhone, iTouch eller Android mobilenhet
- Må innhente signert samtykke fra foreldre for å delta
Ekskluderingskriterier:
– Ingen samtykke fra foreldrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: CopeSmart
|
Deltakerne vil bruke CopeSmart-appen minst én gang om dagen i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i nivåer av emosjonell selvbevissthet målt ved Emotional Self-Awareness Scale
Tidsramme: Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i hyppigheten av bruk av positive mestringsstrategier målt av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
|
Endringer i nivåer av velvære målt av WHO-5 Well-Being Index
Tidsramme: Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
|
Endringer i hjelpesøkende atferd målt ved det generelle hjelpesøkende spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
|
Endringer i nivåer av emosjonell nød målt ved depresjons-, angst- og stressskalaen
Tidsramme: Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
Baseline (pre-test), 4 uker senere (post-test) og 8-10 uker senere (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GOIPG/2013/450
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .