- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02265978
CopeSmart: Wykorzystanie technologii mobilnej do promowania pozytywnego zdrowia psychicznego u młodych ludzi
8 lipca 2015 zaktualizowane przez: Rachel Kenny, University College Dublin
Niniejsze badanie ocenia skuteczność aplikacji mobilnej dotyczącej zdrowia psychicznego (CopeSmart) w promowaniu pozytywnego zdrowia psychicznego poprzez samoświadomość emocjonalną u nastolatków.
Uczestnicy będą rekrutowani ze szkół drugiego stopnia w Irlandii.
Szkoły zostaną losowo przydzielone do warunku interwencji lub kontroli.
Uczestnicy warunku interwencji będą korzystać z CopeSmart przez okres czterech tygodni.
Osoby w stanie kontrolnym nie będą używać żadnej aplikacji do zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
387
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- University College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć od 14 do 19 lat
- Musi być zapisany do szkoły drugiego stopnia
- Musi mieć dostęp do urządzenia mobilnego iPhone, iTouch lub Android
- Warunkiem uczestnictwa jest podpisana zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Radzi sobie
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji CopeSmart co najmniej raz dziennie przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu samoświadomości emocjonalnej mierzonej Skalą Samoświadomości Emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w częstości stosowania pozytywnych strategii radzenia sobie mierzone Inwentarzem Strategii Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
|
Zmiany poziomu dobrostanu mierzone za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia WHO-5
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
|
Zmiany zachowań szukających pomocy mierzone za pomocą Ogólnego Kwestionariusza Pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
|
Zmiany poziomu stresu emocjonalnego mierzone Skalą Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
Linia bazowa (przed testem), 4 tygodnie później (po teście) i 8-10 tygodni później (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOIPG/2013/450
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .