- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02265978
CopeSmart: utilizzo della tecnologia mobile per promuovere una salute mentale positiva nei giovani
8 luglio 2015 aggiornato da: Rachel Kenny, University College Dublin
Questo studio valuta l'efficacia di un'app mobile per la salute mentale (CopeSmart) nel promuovere una salute mentale positiva attraverso l'autoconsapevolezza emotiva negli adolescenti.
I partecipanti saranno reclutati dalle scuole di secondo livello in Irlanda.
Le scuole saranno assegnate in modo casuale alla condizione di intervento o di controllo.
I partecipanti alla condizione di intervento utilizzeranno CopeSmart per un periodo di quattro settimane.
Quelli nella condizione di controllo non useranno alcuna app per la salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
387
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Dublin, Irlanda
- University College Dublin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 14 e 19 anni
- Deve essere iscritto alla scuola di secondo livello
- Deve avere accesso a un dispositivo mobile iPhone, iTouch o Android
- Per partecipare è necessario ottenere il consenso dei genitori firmato
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
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|
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Sperimentale: CopeSmart
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I partecipanti utilizzeranno l'app CopeSmart almeno una volta al giorno per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di autoconsapevolezza emotiva misurati dalla scala di autoconsapevolezza emotiva
Lasso di tempo: Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni nella frequenza di utilizzo di strategie di coping positive misurate dall'inventario delle strategie di coping
Lasso di tempo: Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Cambiamenti nei livelli di benessere misurati dall'indice di benessere dell'OMS-5
Lasso di tempo: Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Cambiamenti nel comportamento di ricerca di aiuto misurati dal questionario generale sulla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Cambiamenti nei livelli di disagio emotivo misurati dalla scala della depressione, dell'ansia e dello stress
Lasso di tempo: Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Basale (pre-test), 4 settimane dopo (post-test) e 8-10 settimane dopo (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOIPG/2013/450
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