- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02265978
CopeSmart: Använda mobil teknik för att främja positiv psykisk hälsa hos ungdomar
8 juli 2015 uppdaterad av: Rachel Kenny, University College Dublin
Denna studie utvärderar effektiviteten hos en mobilapp för mental hälsa (CopeSmart) för att främja positiv mental hälsa genom emotionell självmedvetenhet hos ungdomar.
Deltagare kommer att rekryteras från gymnasieskolor i Irland.
Skolor kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollvillkor.
Deltagare i interventionstillståndet kommer att använda CopeSmart under en fyraveckorsperiod.
De i kontrolltillståndet kommer inte att använda någon app för mental hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
387
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 14 och 19 år
- Måste vara inskriven i utbildning på avancerad nivå
- Måste ha tillgång till en iPhone, iTouch eller Android mobil enhet
- Måste inhämta undertecknat samtycke från föräldrarna för att delta
Exklusions kriterier:
- Inget förälders samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: CopeSmart
|
Deltagarna kommer att använda CopeSmart-appen minst en gång om dagen i fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i nivåer av emotionell självmedvetenhet mätt med Emotional Self-Awareness Scale
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i frekvens av användning av positiva copingstrategier mätt av Coping Strategies Inventory
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
|
Förändringar i nivåer av välbefinnande mätt med WHO-5 Well-Being Index
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
|
Förändringar i hjälpsökande beteende mätt med den allmänna hjälpsökande frågeformuläret
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
|
Förändringar i nivåer av känslomässigt lidande mätt med skalan för depression, ångest och stress
Tidsram: Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
Baslinje (förtest), 4 veckor senare (efter test) och 8-10 veckor senare (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GOIPG/2013/450
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .