Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový screening rakoviny prsu u čínských žen

15. října 2014 aktualizováno: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
V této studii budou vyšetřovatelé vyšetřovat rakovinu prsu u čínských žen na základě ultrazvuku s cílem porovnat model hodnocení rizik modelu PUMCH, který byl vytvořen naší předchozí prací, s jinými modely rizik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná detekce rakoviny prsu prostřednictvím screeningu je běžnou praxí ve Spojených státech a v několika evropských zemích po desetiletí. Účinně snižuje úmrtnost na karcinom prsu a zlepšuje pooperační kvalitu života pacientek. Mamografie byla standardní zobrazovací metodou pro screening, avšak naše předchozí studie ukázala, že ultrazvuk je citlivější a levnější než mamografie. V této studii budou vyšetřovatelé vyšetřovat rakovinu prsu u čínských žen na základě ultrazvuku a zaměří se na vyhodnocení rizikového modelu (PUMCH model), který byl vytvořen naší předchozí prací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Chifeng, Čína
        • Nábor
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Kontakt:
          • Yaping Li, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Guosheng Ren, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Čína
        • Nábor
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Kontakt:
          • Fengming Xie, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Čína
        • Nábor
        • Ordos Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhendong Wang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Čína
        • Nábor
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Mei Sun, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Čína
        • Nábor
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Kontakt:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Čína
        • Nábor
        • Third Hospital of Xingtai
        • Kontakt:
          • Jingjing Yu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Čína
        • Nábor
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Chen, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Telefonní číslo: 86-010-69152701
          • E-mail: pumcssj@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Kontakt:
          • Bo Li, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Kontakt:
          • Yinhua Liu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Yue Shi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Zhang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Zhang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé ženy bez příznaků souvisejících s prsy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas；
  • bydliště z komunitních nebo pracovních jednotek

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • laktace;
  • známá metastatická rakovina;
  • známky nebo příznaky onemocnění prsu;
  • přítomnost prsních implantátů, operace prsu během předchozích 12 měsíců；
  • absolvovala mamografické nebo ultrazvukové vyšetření v předchozích 12 měsících
  • muži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1
ultrazvuk plus klinické vyšetření prsů
Jiný: ultrazvuk plus klinické vyšetření prsů
všichni účastníci budou muset vyplnit dotazníky o rizikových faktorech a poté budou každoročně vyšetřeni ultrazvukem a fyzikálním vyšetřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet rakovin detekovaných ve vysoce rizikové skupině
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-breast-screening 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit