- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02268643
Ultraäänipohjainen rintasyövän seulonta kiinalaisilla naisilla
keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat seulovat kiinalaisten naisten rintasyöpää ultraäänen perusteella ja pyrkivät vertaamaan aiemmassa työssämme luomaa PUMCH-mallin riskinarviointimallia muihin riskimalleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän varhainen havaitseminen seulonnan avulla on ollut yleinen käytäntö Yhdysvalloissa ja useissa Euroopan maissa vuosikymmeniä.
Se vähentää tehokkaasti rintasyöpäkuolleisuutta ja parantaa potilaiden leikkauksenjälkeistä elämänlaatua.
Mammografia on ollut seulonnan vakiokuvausmenetelmä, mutta aikaisempi tutkimuksemme on osoittanut, että ultraääni on herkempää ja halvempaa kuin mammografia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat seulovat kiinalaisten naisten rintasyöpää ultraäänen perusteella ja pyrkivät arvioimaan aiemmassa työssämme luomaa riskimallia (PUMCH-malli).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chifeng, Kiina
- Rekrytointi
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaping Li, MD
-
Päätutkija:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guosheng Ren, MD
-
Päätutkija:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, Kiina
- Rekrytointi
- First People's Hospital of Honghe State
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengming Xie, MD
-
Päätutkija:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, Kiina
- Rekrytointi
- Ordos Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhendong Wang, MD
-
Päätutkija:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, Kiina
- Rekrytointi
- Qingdao Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei Sun, MD
-
Päätutkija:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Päätutkija:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, Kiina
- Rekrytointi
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Päätutkija:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, Kiina
- Rekrytointi
- Third Hospital of Xingtai
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Yu, MD
-
Päätutkija:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, Kiina
- Rekrytointi
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Chen, MD
-
Päätutkija:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun Qiang, Doctor
- Puhelinnumero: 86-010-69152701
- Sähköposti: sunqiangpumc@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shen Songjie, Doctor
- Puhelinnumero: 86-010-69152701
- Sähköposti: pumcssj@163.com
-
Päätutkija:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Li, MD
-
Päätutkija:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinhua Liu, MD
-
Päätutkija:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Päätutkija:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Shi, MD
-
Päätutkija:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Zhang, MD
-
Päätutkija:
- Jin Zhang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä naisia, joilla ei ole rintoihin liittyviä oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus;
- asuinpaikka yhteisöstä tai työyksiköistä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus!
- imetys ;
- tunnettu metastaattinen syöpä;
- rintasairauden merkkejä tai oireita;
- rintaimplanttien läsnäolo, rintaleikkaus edellisten 12 kuukauden aikana;
- ollut mammografiassa tai ultraäänitutkimuksessa edellisten 12 kuukauden aikana
- miehiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
ultraääni ja kliininen rintojen tutkimus
|
kaikkien osallistujien on täytettävä riskitekijöitä koskevat kyselylomakkeet ja sen jälkeen seulotaan ultraäänellä ja fyysisellä tarkastuksella joka vuosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
todettujen syöpien määrä korkean riskin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-breast-screening 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset ultraääni ja kliininen rintojen tutkimus
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat