- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02268643
Dépistage du cancer du sein par ultrasons chez les femmes chinoises
15 octobre 2014 mis à jour par: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
Dans la présente étude, les chercheurs dépisteront le cancer du sein des femmes chinoises sur la base de l'échographie et viseront à comparer le modèle d'évaluation des risques du modèle PUMCH qui a été établi par nos travaux précédents avec d'autres modèles de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection précoce du cancer du sein par le dépistage est une pratique courante aux États-Unis et dans plusieurs pays européens depuis des décennies.
Il est efficace pour réduire la mortalité par cancer du sein et améliorer la qualité de vie postopératoire des patientes.
La mammographie a été la méthode d'imagerie standard pour le dépistage, cependant, notre étude précédente a montré que l'échographie est plus sensible et moins coûteuse que la mammographie.
Dans la présente étude, les chercheurs dépisteront le cancer du sein des femmes chinoises sur la base de l'échographie et viseront à évaluer le modèle de risque (modèle PUMCH) qui a été établi par nos travaux précédents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Chifeng, Chine
- Recrutement
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Contact:
- Yaping Li, MD
-
Chercheur principal:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Guosheng Ren, MD
-
Chercheur principal:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, Chine
- Recrutement
- First People's Hospital of Honghe State
-
Contact:
- Fengming Xie, MD
-
Chercheur principal:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, Chine
- Recrutement
- Ordos Central Hospital
-
Contact:
- Zhendong Wang, MD
-
Chercheur principal:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, Chine
- Recrutement
- Qingdao Municipal Hospital
-
Contact:
- Mei Sun, MD
-
Chercheur principal:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Chercheur principal:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, Chine
- Recrutement
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Contact:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Chercheur principal:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, Chine
- Recrutement
- Third Hospital of Xingtai
-
Contact:
- Jingjing Yu, MD
-
Chercheur principal:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, Chine
- Recrutement
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Yue Chen, MD
-
Chercheur principal:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Sun Qiang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-010-69152701
- E-mail: sunqiangpumc@163.com
-
Contact:
- Shen Songjie, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-010-69152701
- E-mail: pumcssj@163.com
-
Chercheur principal:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Contact:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Contact:
- Bo Li, MD
-
Chercheur principal:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Contact:
- Yinhua Liu, MD
-
Chercheur principal:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine
- Recrutement
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Chercheur principal:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine
- Recrutement
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Contact:
- Yue Shi, MD
-
Chercheur principal:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine
- Recrutement
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Contact:
- Jin Zhang, MD
-
Chercheur principal:
- Jin Zhang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes en bonne santé sans symptômes liés au sein
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit;
- résidence de la communauté ou des unités de travail
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- lactation;
- cancer métastatique connu;
- signes ou symptômes de maladie du sein;
- présence d'implants mammaires, chirurgie mammaire dans les 12 mois précédents;
- eu une mammographie ou une échographie dans les 12 mois précédents
- mâles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 1
échographie plus examen clinique des seins
|
tous les participants devront remplir des questionnaires sur les facteurs de risque, puis subir un dépistage par échographie et examen physique chaque année
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de cancers détectés dans le groupe à haut risque
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Première publication (Estimation)
20 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-breast-screening 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .