- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02268643
Screening del cancro al seno basato sugli ultrasuoni nelle donne cinesi
15 ottobre 2014 aggiornato da: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
Nel presente studio, i ricercatori esamineranno il cancro al seno delle donne cinesi sulla base degli ultrasuoni e mireranno a confrontare il modello di valutazione del rischio del modello PUMCH che è stato stabilito dal nostro precedente lavoro con altri modelli di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce del cancro al seno attraverso lo screening è da decenni una pratica comune negli Stati Uniti e in diversi paesi europei.
È efficace nel ridurre la mortalità del cancro al seno e migliorare la qualità della vita postoperatoria dei pazienti.
La mammografia è stata il metodo di imaging standard per lo screening, tuttavia, il nostro studio precedente ha dimostrato che gli ultrasuoni sono più sensibili e meno costosi della mammografia.
Nel presente studio, i ricercatori esamineranno il cancro al seno delle donne cinesi sulla base degli ultrasuoni e mireranno a valutare il modello di rischio (modello PUMCH) che è stato stabilito dal nostro lavoro precedente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chifeng, Cina
- Reclutamento
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Contatto:
- Yaping Li, MD
-
Investigatore principale:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Guosheng Ren, MD
-
Investigatore principale:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, Cina
- Reclutamento
- First People's Hospital of Honghe State
-
Contatto:
- Fengming Xie, MD
-
Investigatore principale:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, Cina
- Reclutamento
- Ordos Central Hospital
-
Contatto:
- Zhendong Wang, MD
-
Investigatore principale:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, Cina
- Reclutamento
- Qingdao Municipal Hospital
-
Contatto:
- Mei Sun, MD
-
Investigatore principale:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Investigatore principale:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, Cina
- Reclutamento
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Contatto:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Investigatore principale:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, Cina
- Reclutamento
- Third Hospital of Xingtai
-
Contatto:
- Jingjing Yu, MD
-
Investigatore principale:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, Cina
- Reclutamento
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Contatto:
- Yue Chen, MD
-
Investigatore principale:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Sun Qiang, Doctor
- Numero di telefono: 86-010-69152701
- Email: sunqiangpumc@163.com
-
Contatto:
- Shen Songjie, Doctor
- Numero di telefono: 86-010-69152701
- Email: pumcssj@163.com
-
Investigatore principale:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Contatto:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Contatto:
- Bo Li, MD
-
Investigatore principale:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Contatto:
- Yinhua Liu, MD
-
Investigatore principale:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina
- Reclutamento
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Investigatore principale:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Contatto:
- Yue Shi, MD
-
Investigatore principale:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Reclutamento
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Contatto:
- Jin Zhang, MD
-
Investigatore principale:
- Jin Zhang, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne sane senza sintomi correlati al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto;
- residenza da comunità o unità lavorative
Criteri di esclusione:
- gravidanza;
- allattamento;
- cancro metastatico noto;
- segni o sintomi di malattia al seno;
- presenza di protesi mammarie, intervento chirurgico al seno nei 12 mesi precedenti;
- ha avuto mammografia o esame ecografico nei 12 mesi precedenti
- maschi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo 1
ecografia più esame clinico del seno
|
tutti i partecipanti dovranno compilare questionari sui fattori di rischio e quindi essere sottoposti a screening con ecografia più esame fisico ogni anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
numero di tumori rilevati nel gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-breast-screening 2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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