- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02268643
Ultraljudsbaserad bröstcancerscreening hos kinesiska kvinnor
15 oktober 2014 uppdaterad av: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
I den aktuella studien kommer utredarna att screena bröstcancer hos kinesiska kvinnor baserat på ultraljud och syfta till att jämföra riskutvärderingsmodellen för PUMCH-modellen som etablerades av vårt tidigare arbete med andra riskmodeller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig upptäckt av bröstcancer genom screening har varit en vanlig praxis i USA och flera europeiska länder i decennier.
Det är effektivt för att minska dödligheten av bröstcancer och förbättra den postoperativa livskvaliteten för patienter.
Mammografi har varit standardavbildningsmetoden för screeningen, men vår tidigare studie har visat att ultraljud är känsligare och billigare än mammografi.
I den aktuella studien kommer utredarna att screena bröstcancer hos kinesiska kvinnor baserat på ultraljud och syfta till att utvärdera riskmodellen (PUMCH-modellen) som etablerades av vårt tidigare arbete.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chifeng, Kina
- Rekrytering
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Kontakt:
- Yaping Li, MD
-
Huvudutredare:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Guosheng Ren, MD
-
Huvudutredare:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, Kina
- Rekrytering
- First People's Hospital of Honghe State
-
Kontakt:
- Fengming Xie, MD
-
Huvudutredare:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, Kina
- Rekrytering
- Ordos Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhendong Wang, MD
-
Huvudutredare:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, Kina
- Rekrytering
- Qingdao Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Mei Sun, MD
-
Huvudutredare:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Huvudutredare:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, Kina
- Rekrytering
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Kontakt:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Huvudutredare:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, Kina
- Rekrytering
- Third Hospital of Xingtai
-
Kontakt:
- Jingjing Yu, MD
-
Huvudutredare:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, Kina
- Rekrytering
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Yue Chen, MD
-
Huvudutredare:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Sun Qiang, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-post: sunqiangpumc@163.com
-
Kontakt:
- Shen Songjie, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-post: pumcssj@163.com
-
Huvudutredare:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Kontakt:
- Bo Li, MD
-
Huvudutredare:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Kontakt:
- Yinhua Liu, MD
-
Huvudutredare:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Rekrytering
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Huvudutredare:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Yue Shi, MD
-
Huvudutredare:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekrytering
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Jin Zhang, MD
-
Huvudutredare:
- Jin Zhang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska kvinnor utan bröstrelaterade symtom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke;
- bosättning från samfällighet eller arbetsenheter
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- laktation;
- känd metastaserande cancer;
- tecken eller symtom på bröstsjukdom;
- förekomst av bröstimplantat, bröstkirurgi inom föregående 12 månader;
- hade mammografi eller ultraljudsundersökning inom de föregående 12 månaderna
- män.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
ultraljud plus klinisk bröstundersökning
|
alla deltagare kommer att behöva fylla i riskfaktorfrågeformulär och sedan screenas med ultraljud plus fysisk undersökning varje år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal upptäckta cancer i högriskgruppen
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-breast-screening 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .