- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02268643
Ultralydbasert brystkreftscreening hos kinesiske kvinner
15. oktober 2014 oppdatert av: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
I denne studien vil etterforskerne screene brystkreft hos kinesiske kvinner basert på ultralyd og ta sikte på å sammenligne risikoevalueringsmodellen til PUMCH-modellen som ble etablert av vårt tidligere arbeid med andre risikomodeller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig oppdagelse av brystkreft gjennom screening har vært en vanlig praksis i USA og flere europeiske land i flere tiår.
Det er effektivt for å redusere dødeligheten av brystkreft og forbedre den postoperative livskvaliteten til pasienter.
Mammografi har vært standard avbildningsmetode for screeningen, men vår tidligere studie har vist at ultralyd er mer følsomt og rimeligere enn mammografi.
I denne studien vil etterforskerne screene brystkreft hos kinesiske kvinner basert på ultralyd og ta sikte på å evaluere risikomodellen (PUMCH-modellen) som ble etablert av vårt tidligere arbeid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chifeng, Kina
- Rekruttering
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yaping Li, MD
-
Hovedetterforsker:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Guosheng Ren, MD
-
Hovedetterforsker:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, Kina
- Rekruttering
- First People's Hospital of Honghe State
-
Ta kontakt med:
- Fengming Xie, MD
-
Hovedetterforsker:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, Kina
- Rekruttering
- Ordos Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhendong Wang, MD
-
Hovedetterforsker:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, Kina
- Rekruttering
- Qingdao Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mei Sun, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, Kina
- Rekruttering
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Ta kontakt med:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Hovedetterforsker:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, Kina
- Rekruttering
- Third Hospital of Xingtai
-
Ta kontakt med:
- Jingjing Yu, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, Kina
- Rekruttering
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yue Chen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sun Qiang, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-post: sunqiangpumc@163.com
-
Ta kontakt med:
- Shen Songjie, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-post: pumcssj@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Ta kontakt med:
- Bo Li, MD
-
Hovedetterforsker:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Ta kontakt med:
- Yinhua Liu, MD
-
Hovedetterforsker:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yue Shi, MD
-
Hovedetterforsker:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jin Zhang, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jin Zhang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske kvinner uten brystrelaterte symptomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke;
- bosted fra fellesskap eller arbeidsenheter
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap;
- amming;
- kjent metastatisk kreft;
- tegn eller symptomer på brystsykdom;
- tilstedeværelse av brystimplantater, brystkirurgi innen 12 måneder før;
- hadde mammografi eller ultralydundersøkelse innen 12 måneder
- menn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
ultralyd pluss klinisk brystundersøkelse
|
alle deltakerne vil bli pålagt å fylle ut risikofaktorspørreskjemaer og deretter bli screenet med ultralyd pluss fysisk undersøkelse hvert år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall påvist kreft i høyrisikogruppen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-breast-screening 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .