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Rastreamento de câncer de mama baseado em ultrassom em mulheres chinesas

15 de outubro de 2014 atualizado por: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
No presente estudo, os investigadores irão rastrear o câncer de mama das mulheres chinesas com base no ultrassom e pretendem comparar o modelo de avaliação de risco do modelo PUMCH que foi estabelecido por nosso trabalho anterior com outros modelos de risco.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A detecção precoce do câncer de mama por meio do rastreamento tem sido uma prática comum nos Estados Unidos e em vários países europeus há décadas. É eficaz na redução da mortalidade por câncer de mama e na melhora da qualidade de vida pós-operatória das pacientes. A mamografia tem sido o método de imagem padrão para a triagem, no entanto, nosso estudo anterior mostrou que o ultrassom é mais sensível e menos caro do que a mamografia. No presente estudo, os investigadores irão rastrear o câncer de mama das mulheres chinesas com base no ultrassom e avaliar o modelo de risco (modelo PUMCH) que foi estabelecido por nosso trabalho anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Chifeng, China
        • Recrutamento
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Contato:
          • Yaping Li, MD
        • Investigador principal:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
          • Guosheng Ren, MD
        • Investigador principal:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, China
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Contato:
          • Fengming Xie, MD
        • Investigador principal:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, China
        • Recrutamento
        • Ordos Central Hospital
        • Contato:
          • Zhendong Wang, MD
        • Investigador principal:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, China
        • Recrutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
          • Mei Sun, MD
        • Investigador principal:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Investigador principal:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, China
        • Recrutamento
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Contato:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Investigador principal:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, China
        • Recrutamento
        • Third Hospital of Xingtai
        • Contato:
          • Jingjing Yu, MD
        • Investigador principal:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, China
        • Recrutamento
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Contato:
          • Yue Chen, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Número de telefone: 86-010-69152701
          • E-mail: pumcssj@163.com
        • Investigador principal:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Contato:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Contato:
          • Bo Li, MD
        • Investigador principal:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Contato:
          • Yinhua Liu, MD
        • Investigador principal:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Recrutamento
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Investigador principal:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Contato:
          • Yue Shi, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Recrutamento
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Contato:
          • Jin Zhang, MD
        • Investigador principal:
          • Jin Zhang, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres saudáveis ​​sem sintomas relacionados à mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito;
  • residência da comunidade ou unidades de trabalho

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • lactação;
  • câncer metastático conhecido;
  • sinais ou sintomas de doença da mama;
  • presença de implantes mamários, cirurgia mamária nos últimos 12 meses;
  • fez mamografia ou ultrassom nos últimos 12 meses
  • machos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
ultrassom mais exame clínico das mamas
Outro: ultrassom mais exame clínico das mamas
todos os participantes deverão preencher questionários de fatores de risco e, em seguida, ser rastreados com ultrassom e exame físico todos os anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de câncer detectado no grupo de alto risco
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-breast-screening 2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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