- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02268643
Ultralydsbaseret brystkræftscreening hos kinesiske kvinder
15. oktober 2014 opdateret af: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
I denne undersøgelse vil efterforskerne screene brystkræft hos de kinesiske kvinder baseret på ultralyd og sigte mod at sammenligne risikoevalueringsmodellen for PUMCH-modellen, som blev etableret af vores tidligere arbejde med andre risikomodeller.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig påvisning af brystkræft gennem screening har været en almindelig praksis i USA og flere europæiske lande i årtier.
Det er effektivt til at reducere dødeligheden af brystkræft og forbedre den postoperative livskvalitet for patienter.
Mammografi har været standard billeddiagnostisk metode til screeningen, men vores tidligere undersøgelse har vist, at ultralyd er mere følsomt og billigere end mammografi.
I denne undersøgelse vil efterforskerne screene brystkræft hos de kinesiske kvinder baseret på ultralyd og sigte mod at evaluere risikomodellen (PUMCH-modellen), som blev etableret af vores tidligere arbejde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chifeng, Kina
- Rekruttering
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Kontakt:
- Yaping Li, MD
-
Ledende efterforsker:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Guosheng Ren, MD
-
Ledende efterforsker:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, Kina
- Rekruttering
- First People's Hospital of Honghe State
-
Kontakt:
- Fengming Xie, MD
-
Ledende efterforsker:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, Kina
- Rekruttering
- Ordos Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhendong Wang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, Kina
- Rekruttering
- Qingdao Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Mei Sun, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, Kina
- Rekruttering
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Kontakt:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, Kina
- Rekruttering
- Third Hospital of Xingtai
-
Kontakt:
- Jingjing Yu, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, Kina
- Rekruttering
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Yue Chen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Sun Qiang, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-mail: sunqiangpumc@163.com
-
Kontakt:
- Shen Songjie, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-mail: pumcssj@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Kontakt:
- Bo Li, MD
-
Ledende efterforsker:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Kontakt:
- Yinhua Liu, MD
-
Ledende efterforsker:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Yue Shi, MD
-
Ledende efterforsker:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Rekruttering
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Jin Zhang, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jin Zhang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske kvinder uden brystrelaterede symptomer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke;
- bopæl fra samfunds- eller arbejdsenheder
Ekskluderingskriterier:
- graviditet;
- amning;
- kendt metastaserende kræft;
- tegn eller symptomer på brystsygdom;
- tilstedeværelse af brystimplantater, brystkirurgi inden for de foregående 12 måneder;
- havde mammografi eller ultralydsundersøgelse inden for de foregående 12 måneder
- mænd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
ultralyd plus klinisk brystundersøgelse
|
alle deltagere skal udfylde risikofaktorspørgeskemaer og derefter blive screenet med ultralyd plus fysisk undersøgelse hvert år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal opdaget kræft i højrisikogruppen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-breast-screening 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med ultralyd plus klinisk brystundersøgelse
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterende