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Detección de cáncer de mama basada en ultrasonido en mujeres chinas

15 de octubre de 2014 actualizado por: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
En el presente estudio, los investigadores examinarán el cáncer de mama de las mujeres chinas en función de la ecografía y tendrán como objetivo comparar el modelo de evaluación de riesgos del modelo PUMCH establecido por nuestro trabajo anterior con otros modelos de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La detección precoz del cáncer de mama mediante cribado ha sido una práctica habitual en Estados Unidos y varios países europeos durante décadas. Es eficaz para reducir la mortalidad por cáncer de mama y mejorar la calidad de vida postoperatoria de las pacientes. La mamografía ha sido el método de imagen estándar para la detección, sin embargo, nuestro estudio anterior ha demostrado que el ultrasonido es más sensible y menos costoso que la mamografía. En el presente estudio, los investigadores evaluarán el cáncer de mama de las mujeres chinas en base a ultrasonido y tendrán como objetivo evaluar el modelo de riesgo (modelo PUMCH) que se estableció en nuestro trabajo anterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Chifeng, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chifeng Baoshan Hospital
        • Contacto:
          • Yaping Li, MD
        • Investigador principal:
          • Yaping Li, MD
      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Guosheng Ren, MD
        • Investigador principal:
          • Guosheng Ren, MD
      • Mengzi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Honghe State
        • Contacto:
          • Fengming Xie, MD
        • Investigador principal:
          • Fengming Xie, MD
      • Ordos, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ordos Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhendong Wang, MD
        • Investigador principal:
          • Zhendong Wang, MD
      • Qingdao, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Mei Sun, MD
        • Investigador principal:
          • Mei Sun, MD
      • Shenyang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Investigador principal:
          • Feng Jin, MD
      • Wulumuqi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
        • Contacto:
          • Shuanghu Yuan, MD
        • Investigador principal:
          • Shuanghu Yuan, MD
      • Xingtai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Third Hospital of Xingtai
        • Contacto:
          • Jingjing Yu, MD
        • Investigador principal:
          • Jingjing Yu, MD
      • Yingshan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yingshan Maternal and Child Health Hospital
        • Contacto:
          • Yue Chen, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Chen, MD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shen Songjie, Doctor
          • Número de teléfono: 86-010-69152701
          • Correo electrónico: pumcssj@163.com
        • Investigador principal:
          • Sun Qiang, Doctor
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
        • Contacto:
          • Hongchuan Jiang, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
        • Contacto:
          • Bo Li, MD
        • Investigador principal:
          • Bo Li, MD
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Hospital affiliated to Peking University
        • Contacto:
          • Yinhua Liu, MD
        • Investigador principal:
          • Yinhua Liu, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Investigador principal:
          • Jun Jiang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
        • Contacto:
          • Yue Shi, MD
        • Investigador principal:
          • Yue Shi, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
        • Contacto:
          • Jin Zhang, MD
        • Investigador principal:
          • Jin Zhang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres sanas sin síntomas relacionados con los senos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito;
  • residencia de la comunidad o unidades de trabajo

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • lactancia;
  • cáncer metastásico conocido;
  • signos o síntomas de enfermedad mamaria;
  • presencia de implantes mamarios, cirugía mamaria en los 12 meses anteriores;
  • tuvo una mamografía o un examen de ultrasonido dentro de los 12 meses anteriores
  • machos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
ultrasonido más examen clínico de mama
Otro: ultrasonido más examen clínico de mama
todos los participantes deberán completar cuestionarios de factores de riesgo y luego ser evaluados con ultrasonido más examen físico cada año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de cánceres detectados en el grupo de alto riesgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-breast-screening 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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