- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02268643
Ultrahangos emlőrákszűrés kínai nőknél
2014. október 15. frissítette: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
Jelen tanulmányban a kutatók kínai nők emlőrákját ultrahang alapján szűrik, és a PUMCH modell kockázatértékelési modelljét, amelyet korábbi munkánk során állítottunk fel, összehasonlítani más kockázati modellekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák korai felismerése szűréssel évtizedek óta bevett gyakorlat az Egyesült Államokban és számos európai országban.
Hatékonyan csökkenti az emlőrák mortalitását és javítja a betegek posztoperatív életminőségét.
A szűrés szokásos képalkotó módszere a mammográfia, azonban korábbi vizsgálatunk kimutatta, hogy az ultrahang érzékenyebb és olcsóbb, mint a mammográfia.
Jelen tanulmányban a kutatók a kínai nők emlőrákját ultrahang alapján szűrik, és céljuk a korábbi munkánk által kialakított kockázati modell (PUMCH modell) értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chifeng, Kína
- Toborzás
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaping Li, MD
-
Kutatásvezető:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Guosheng Ren, MD
-
Kutatásvezető:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, Kína
- Toborzás
- First People's Hospital of Honghe State
-
Kapcsolatba lépni:
- Fengming Xie, MD
-
Kutatásvezető:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, Kína
- Toborzás
- Ordos Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhendong Wang, MD
-
Kutatásvezető:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, Kína
- Toborzás
- Qingdao Municipal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mei Sun, MD
-
Kutatásvezető:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Kutatásvezető:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, Kína
- Toborzás
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Kutatásvezető:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, Kína
- Toborzás
- Third Hospital of Xingtai
-
Kapcsolatba lépni:
- Jingjing Yu, MD
-
Kutatásvezető:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, Kína
- Toborzás
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Chen, MD
-
Kutatásvezető:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sun Qiang, Doctor
- Telefonszám: 86-010-69152701
- E-mail: sunqiangpumc@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shen Songjie, Doctor
- Telefonszám: 86-010-69152701
- E-mail: pumcssj@163.com
-
Kutatásvezető:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Bo Li, MD
-
Kutatásvezető:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yinhua Liu, MD
-
Kutatásvezető:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Toborzás
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Kutatásvezető:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína
- Toborzás
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Shi, MD
-
Kutatásvezető:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Toborzás
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Zhang, MD
-
Kutatásvezető:
- Jin Zhang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges nők, akiknek nincsenek emlővel kapcsolatos tünetei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés;
- lakóhely a közösségből vagy a dolgozó egységekből
Kizárási kritériumok:
- terhesség;
- szoptatás;
- ismert áttétes rák;
- emlőbetegség jelei vagy tünetei;
- mellimplantátum jelenléte, mellműtét az előző 12 hónapon belül;
- 12 hónapon belül mammográfiás vagy ultrahangos vizsgálaton esett át
- hímek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
csoport 1
ultrahang plusz klinikai emlővizsgálat
|
minden résztvevőnek ki kell töltenie a kockázati tényezőkre vonatkozó kérdőívet, majd minden évben ultrahanggal és fizikális vizsgálattal meg kell szűrni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a magas kockázatú csoportban észlelt rákos megbetegedések száma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-breast-screening 2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok