- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02268643
Op echografie gebaseerde borstkankerscreening bij Chinese vrouwen
15 oktober 2014 bijgewerkt door: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
In de huidige studie zullen de onderzoekers borstkanker van de Chinese vrouwen screenen op basis van echografie en proberen ze het risico-evaluatiemodel van het PUMCH-model, dat werd vastgesteld door ons eerdere werk, te vergelijken met andere risicomodellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige opsporing van borstkanker door middel van screening is al tientallen jaren een gangbare praktijk in de Verenigde Staten en verschillende Europese landen.
Het is effectief in het verminderen van de mortaliteit van borstkanker en het verbeteren van de postoperatieve kwaliteit van leven van patiënten.
Mammografie is de standaard beeldvormingsmethode voor de screening geweest, maar ons eerdere onderzoek heeft aangetoond dat echografie gevoeliger en goedkoper is dan mammografie.
In de huidige studie zullen de onderzoekers borstkanker van de Chinese vrouwen screenen op basis van echografie en streven naar het evalueren van het risicomodel (PUMCH-model) dat is opgesteld door ons eerdere werk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chifeng, China
- Werving
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Contact:
- Yaping Li, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Guosheng Ren, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, China
- Werving
- First People's Hospital of Honghe State
-
Contact:
- Fengming Xie, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, China
- Werving
- Ordos Central Hospital
-
Contact:
- Zhendong Wang, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, China
- Werving
- Qingdao Municipal Hospital
-
Contact:
- Mei Sun, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, China
- Werving
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Contact:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, China
- Werving
- Third Hospital of Xingtai
-
Contact:
- Jingjing Yu, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, China
- Werving
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Yue Chen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Sun Qiang, Doctor
- Telefoonnummer: 86-010-69152701
- E-mail: sunqiangpumc@163.com
-
Contact:
- Shen Songjie, Doctor
- Telefoonnummer: 86-010-69152701
- E-mail: pumcssj@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Contact:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Contact:
- Bo Li, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Contact:
- Yinhua Liu, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Werving
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Werving
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Contact:
- Yue Shi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Werving
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Contact:
- Jin Zhang, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jin Zhang, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde vrouwen zonder borstgerelateerde symptomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- verblijf van gemeenschaps- of werkeenheden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap;
- lactatie;
- bekende uitgezaaide kanker;
- tekenen of symptomen van borstziekte;
- aanwezigheid van borstimplantaten, borstchirurgie binnen de afgelopen 12 maanden;
- mammografie of echografie heeft gehad in de voorafgaande 12 maanden
- mannetjes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
echografie plus klinisch borstonderzoek
|
alle deelnemers moeten vragenlijsten over risicofactoren invullen en vervolgens elk jaar worden gescreend met echografie plus lichamelijk onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal kankergevallen in de hoogrisicogroep
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-breast-screening 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .