- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02268643
Ultraschallbasiertes Brustkrebs-Screening bei chinesischen Frauen
15. Oktober 2014 aktualisiert von: Qiang SUN, Peking Union Medical College Hospital
In der vorliegenden Studie werden die Forscher Brustkrebs der chinesischen Frauen anhand von Ultraschall untersuchen und darauf abzielen, das Risikobewertungsmodell des PUMCH-Modells zu vergleichen, das durch unsere frühere Arbeit mit anderen Risikomodellen etabliert wurde.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Früherkennung von Brustkrebs durch Screening ist in den Vereinigten Staaten und mehreren europäischen Ländern seit Jahrzehnten gängige Praxis.
Es reduziert wirksam die Mortalität bei Brustkrebs und verbessert die postoperative Lebensqualität der Patientinnen.
Die Mammographie war bisher die Standard-Bildgebungsmethode für das Screening. Unsere vorherige Studie hat jedoch gezeigt, dass Ultraschall empfindlicher und kostengünstiger ist als die Mammographie.
In der vorliegenden Studie werden die Forscher Brustkrebs der chinesischen Frauen anhand von Ultraschall untersuchen und darauf abzielen, das Risikomodell (PUMCH-Modell) zu bewerten, das durch unsere vorherige Arbeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chifeng, China
- Rekrutierung
- Chifeng Baoshan Hospital
-
Kontakt:
- Yaping Li, MD
-
Hauptermittler:
- Yaping Li, MD
-
Chongqing, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Guosheng Ren, MD
-
Hauptermittler:
- Guosheng Ren, MD
-
Mengzi, China
- Rekrutierung
- First People's Hospital of Honghe State
-
Kontakt:
- Fengming Xie, MD
-
Hauptermittler:
- Fengming Xie, MD
-
Ordos, China
- Rekrutierung
- Ordos Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhendong Wang, MD
-
Hauptermittler:
- Zhendong Wang, MD
-
Qingdao, China
- Rekrutierung
- Qingdao Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Mei Sun, MD
-
Hauptermittler:
- Mei Sun, MD
-
Shenyang, China
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Hauptermittler:
- Feng Jin, MD
-
Wulumuqi, China
- Rekrutierung
- Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Kontakt:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Hauptermittler:
- Shuanghu Yuan, MD
-
Xingtai, China
- Rekrutierung
- Third Hospital of Xingtai
-
Kontakt:
- Jingjing Yu, MD
-
Hauptermittler:
- Jingjing Yu, MD
-
Yingshan, China
- Rekrutierung
- Yingshan Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Yue Chen, MD
-
Hauptermittler:
- Yue Chen, MD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Sun Qiang, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-Mail: sunqiangpumc@163.com
-
Kontakt:
- Shen Songjie, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-69152701
- E-Mail: pumcssj@163.com
-
Hauptermittler:
- Sun Qiang, Doctor
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongchuan Jiang, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Kontakt:
- Bo Li, MD
-
Hauptermittler:
- Bo Li, MD
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Kontakt:
- Yinhua Liu, MD
-
Hauptermittler:
- Yinhua Liu, MD
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China
- Rekrutierung
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Hauptermittler:
- Jun Jiang, MD
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Rekrutierung
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Yue Shi, MD
-
Hauptermittler:
- Yue Shi, MD
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Rekrutierung
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
Kontakt:
- Jin Zhang, MD
-
Hauptermittler:
- Jin Zhang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Frauen ohne Brustsymptome
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung;
- Wohnsitz von Gemeinschafts- oder Arbeitseinheiten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- bekannter metastasierender Krebs;
- Anzeichen oder Symptome einer Brusterkrankung;
- Vorhandensein von Brustimplantaten, Brustoperation innerhalb der letzten 12 Monate;
- Hatte innerhalb der letzten 12 Monate eine Mammographie- oder Ultraschalluntersuchung
- Männer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Ultraschall plus klinische Brustuntersuchung
|
Alle Teilnehmer müssen Fragebögen zu Risikofaktoren ausfüllen und sich dann jedes Jahr einer Ultraschalluntersuchung und einer körperlichen Untersuchung unterziehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der in der Hochrisikogruppe entdeckten Krebserkrankungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-breast-screening 2
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