Srovnání farmakokinetiky dipyridamolu u Asasantinu s prodlouženým uvolňováním (ER) a v kombinaci tablet s okamžitým uvolňováním persantinu a tablet ASA u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé subjekty podle výsledků screeningu
• Podepsaný informovaný souhlas v souladu se správnou klinickou praxí (GCP) a místní legislativou
• Věk >= 18 a <= 55 let
• Broca >= - 20 % a <= + 20 %

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli nálezy lékařského vyšetření (včetně krevního tlaku, tepové frekvence a EKG), které se odchylují od normálu a mají klinický význam
• Gastrointestinální, jaterní, ledvinové, respirační, kardiovaskulární, metabolické, imunologické nebo hormonální poruchy
• Chirurgie gastrointestinálního traktu (kromě apendektomie)
• Onemocnění centrálního nervového systému (jako je epilepsie) nebo psychiatrické poruchy nebo neurologické poruchy
• Chronické nebo relevantní akutní infekce
• Anamnéza nebo hypersenzitivita na Asasantin ER a na kteroukoli pomocnou látku
• Příjem léků s dlouhým poločasem (> 24 hodin) (<= 1 měsíc před podáním nebo během studie)
• Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie (<= 10 dní před podáním nebo během studie)
• Účast v jiné studii s hodnoceným lékem (<= 1 měsíc před podáním nebo během studie)
• Známé zneužívání alkoholu
• Známé zneužívání drog
• Darování krve (<= 1 měsíc před podáním nebo během studie)
• Nadměrná fyzická aktivita (<=5 dní před podáním nebo během studie)
• Historie hemoragických onemocnění
• Gastrointestinální vřed, perforace nebo krvácení v anamnéze
• Průduškové astma v anamnéze
• Jakákoli laboratorní hodnota mimo referenční rozsah klinického významu

Pro ženské předměty:

• Těhotenství
• Pozitivní těhotenský test
• Žádná adekvátní antikoncepce (adekvátní antikoncepce např. sterilizace, nitroděložní tělísko (IUD), perorální antikoncepce)
• Neschopnost udržet tuto adekvátní antikoncepci po celou dobu studie
• Doba laktace