Comparação da farmacocinética do dipiridamol em Asasantin de liberação prolongada (ER) e em uma combinação de comprimidos de liberação imediata de Persantin e comprimidos de ASA em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​conforme determinado pelos resultados da triagem
• Consentimento informado assinado de acordo com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e a legislação local
• Idade >= 18 e <= 55 anos
• Broca >= - 20% e <= + 20%

Critério de exclusão:

• Quaisquer achados do exame médico (incluindo pressão arterial, pulsação e ECG) desviando do normal e de relevância clínica
• Distúrbio gastrointestinal, hepático, renal, respiratório, cardiovascular, metabólico, imunológico ou hormonal
• Cirurgia do trato gastrointestinal (exceto apendicectomia)
• Doenças do sistema nervoso central (como epilepsia) ou distúrbios psiquiátricos ou distúrbios neurológicos
• Infecções agudas crônicas ou relevantes
• Histórico ou hipersensibilidade ao Asasantin ER e a qualquer um dos excipientes
• Ingestão de medicamentos com meia-vida longa (> 24 horas) (<= 1 mês antes da administração ou durante o ensaio)
• Uso de qualquer medicamento que possa influenciar o resultado do ensaio (<= 10 dias antes da administração ou durante o ensaio)
• Participação em outro estudo com um medicamento experimental (<= 1 mês antes da administração ou durante o estudo)
• Abuso de álcool conhecido
• Abuso de drogas conhecido
• Doação de sangue (<=1 mês antes da administração ou durante o estudo)
• Atividades físicas excessivas (<= 5 dias antes da administração ou durante o teste)
• Histórico de doenças hemorrágicas
• História de úlcera gastrointestinal, perfuração ou sangramento
• Histórico de asma brônquica
• Qualquer valor laboratorial fora do intervalo de referência de relevância clínica

Para assuntos femininos:

• Gravidez
• Teste de gravidez positivo
• Sem contracepção adequada (contracepção adequada, por ex. esterilização, dispositivo intra-uterino (DIU), contraceptivos orais)
• Incapacidade de manter essa contracepção adequada durante todo o período do estudo
• período de lactação