Sammenligning av farmakokinetikken til dipyridamol i Asasantin Extended Release (ER) og i en kombinasjon av Persantin tabletter med umiddelbar frigivelse og ASA-tabletter hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Friske forsøkspersoner som bestemt av resultatene av screening
• Signert informert samtykke i samsvar med Good Clinical Practice (GCP) og lokal lovgivning
• Alder >= 18 og <= 55 år
• Broca >= - 20 % og <= + 20 %

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle funn av den medisinske undersøkelsen (inkludert blodtrykk, puls og EKG) som avviker fra det normale og av klinisk relevans
• Gastrointestinal, lever, nyre, respiratorisk, kardiovaskulær, metabolsk, immunologisk eller hormonell lidelse
• Kirurgi i mage-tarmkanalen (unntatt appendektomi)
• Sykdommer i sentralnervesystemet (som epilepsi) eller psykiatriske lidelser eller nevrologiske lidelser
• Kroniske eller relevante akutte infeksjoner
• Anamnese eller overfølsomhet overfor Asasantin ER og noen av hjelpestoffene
• Inntak av legemidler med lang halveringstid (> 24 timer) (<= 1 måned før administrering eller under utprøvingen)
• Bruk av legemidler som kan påvirke resultatet av forsøket (<= 10 dager før administrering eller under forsøket)
• Deltakelse i en annen utprøving med et forsøkslegemiddel (<= 1 måned før administrering eller under forsøket)
• Kjent alkoholmisbruk
• Kjent narkotikamisbruk
• Bloddonasjon (<=1 måned før administrasjon eller under forsøket)
• Overdreven fysisk aktivitet (<=5 dager før administrering eller under forsøket)
• Historie om hemoragiske sykdommer
• Anamnese med mage-tarmsår, perforering eller blødning
• Historie om bronkial astma
• Enhver laboratorieverdi utenfor referanseområdet for klinisk relevans

For kvinnelige fag:

• Svangerskap
• Positiv graviditetstest
• Ingen adekvat prevensjon (tilstrekkelig prevensjon, f.eks. sterilisering, intrauterin enhet (IUD), orale prevensjonsmidler)
• Manglende evne til å opprettholde denne tilstrekkelige prevensjonen gjennom hele studieperioden
• Ammingsperiode