Сравнение фармакокинетики дипиридамола в азасантине пролонгированного высвобождения (ER) и в комбинации персантина в таблетках с немедленным высвобождением и таблетках АСК у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Здоровые субъекты по результатам скрининга
• Подписанное информированное согласие в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP) и местным законодательством.
• Возраст >= 18 и <= 55 лет
• Брока >= - 20% и <= + 20%

Критерий исключения:

• Любые результаты медицинского осмотра (включая артериальное давление, частоту пульса и ЭКГ), отклоняющиеся от нормы и имеющие клиническое значение
• Желудочно-кишечные, печеночные, почечные, респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, иммунологические или гормональные нарушения
• Хирургия желудочно-кишечного тракта (кроме аппендэктомии)
• Заболевания центральной нервной системы (например, эпилепсия) или психические расстройства или неврологические расстройства
• Хронические или соответствующие острые инфекции
• История или гиперчувствительность к Asasantin ER и любому из вспомогательных веществ
• Прием препаратов с длительным периодом полувыведения (> 24 ч) (<= 1 мес до введения или во время исследования)
• Использование любых препаратов, которые могут повлиять на результат исследования (<= 10 дней до введения или во время исследования)
• Участие в другом испытании с исследуемым препаратом (<= 1 месяц до введения или во время испытания)
• Известное злоупотребление алкоголем
• Известное злоупотребление наркотиками
• Донорство крови (<=1 месяц до введения или во время исследования)
• Чрезмерная физическая активность (<=5 дней до введения или во время исследования)
• История геморрагических заболеваний
• История желудочно-кишечной язвы, перфорации или кровотечения
• История бронхиальной астмы
• Любое лабораторное значение вне референтного диапазона клинической значимости

Для женских предметов:

• Беременность
• Положительный тест на беременность
• Отсутствие адекватной контрацепции (адекватная контрацепция, т.е. стерилизация, внутриматочная спираль (ВМС), оральные контрацептивы)
• Неспособность поддерживать эту адекватную контрацепцию в течение всего периода исследования
• период лактации