Folikulární návaly u pacientů se suboptimálními odpověďmi
Vliv folikulárního zrudnutí na počet probíhajících těhotenství u pacientek, kterým se vyvinuly čtyři nebo méně folikulů o velikosti 14 mm po standardní ovariální stimulaci pro léčbu oplodněním in vitro – randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Detailní popis
Nedílnou součástí léčby IVF je aspirace oocytů pod vedením transvaginálního ultrazvuku. Doporučuje se proplachování folikulů. Následná data z randomizovaných studií však neprokázala žádný přínos rutinního vyplachování folikulů u normálně reagujících pacientek. Místo toho se ukázalo, že prodlužuje operační čas, zvyšuje bolest související s výkonem a potřebu analgetik. Většina IVF center již neprovádí rutinní proplachování folikulů u normálně reagujících pacientek.
Potenciální role folikulárního zarudnutí u pacientek s omezeným počtem vyvíjejících se folikulů je na základě nedávno publikovaných randomizovaných studií rozporuplná. Cílem této studie je určit vliv folikulárního zarudnutí na počet probíhajících těhotenství u pacientek, u kterých se vyvinuly čtyři nebo méně folikulů o velikosti 14 mm po standardní stimulaci vaječníků pro IVF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk žen <43 let
- Normální děložní dutina na sonogramu z fyziologického roztoku
- Tloušťka endometria >=8 mm v den hCG
Kritéria vyloučení:
- Plánováno, že nebude probíhat přenos čerstvého embrya
- Cyklus zrušen před podáním hCG
- Přirozený cyklus IVF
- Přítomnost hydrosalpingů na skenování, které nejsou chirurgicky ošetřeny
- Přítomnost endometriálních polypů při skenování
- Podstupování preimplantační genetické diagnostiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Neproplachovací skupina
Samotná aspirace pro všechny folikuly větší než 10 mm na obou stranách.
Embryologové vyšetří folikulární tekutinu a zarudnutí, aby identifikovali případné oocyty.
|
aspirace folikulů, které jsou na obou stranách větší než 10 mm s následným až 4násobným proplachem folikulů.
Embryologové vyšetří folikulární tekutinu a zarudnutí, aby identifikovali případné oocyty.
|
|
Aktivní komparátor: Splachovací skupina
aspirace folikulů, které jsou na obou stranách větší než 10 mm s následným až 4násobným proplachem folikulů.
Embryologové vyšetří folikulární tekutinu a zarudnutí, aby identifikovali případné oocyty.
|
aspirace folikulů, které jsou na obou stranách větší než 10 mm s následným až 4násobným proplachem folikulů.
Embryologové vyšetří folikulární tekutinu a zarudnutí, aby identifikovali případné oocyty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 10 týdnů těhotenství
|
10 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet získaných oocytů
Časové okno: v den vyzvednutí
|
v den vyzvednutí
|
|
počet embryí dostupných pro transfer
Časové okno: v den přenosu embrya
|
v den přenosu embrya
|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 6 týdnů těhotenství
|
6 týdnů těhotenství
|
|
provozní doba vyhledávání
Časové okno: v den vyzvednutí
|
v den vyzvednutí
|
|
skóre bolesti při vytahování
Časové okno: v den vyzvednutí
|
v den vyzvednutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW14-428
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Proplachování
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme