Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Промывание фолликулов у пациентов с субоптимальным ответом

12 июля 2021 г. обновлено: Professor Ernest Hung-Yu Ng, The University of Hong Kong

Влияние промывания фолликулов на текущую частоту наступления беременности у пациенток, у которых развилось четыре или меньше фолликулов диаметром 14 мм после стандартной стимуляции яичников для лечения экстракорпорального оплодотворения - рандомизированное контролируемое исследование.

Целью настоящего исследования является определение влияния промывания фолликулов на продолжающуюся частоту наступления беременности у пациенток, у которых после стандартной стимуляции яичников для ЭКО образовалось четыре или менее фолликула диаметром 14 мм.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аспирация ооцитов под контролем трансвагинального УЗИ является неотъемлемой частью лечения ЭКО. Рекомендуется промывание фолликулов. Однако последующие данные рандомизированных исследований не продемонстрировали каких-либо преимуществ рутинного промывания фолликулов у пациентов с нормальным ответом. Вместо этого было показано, что он продлевает время операции, увеличивает связанную с процедурой боль и потребность в анальгетиках. Большинство центров ЭКО больше не проводят рутинную промывку фолликулов у нормально реагирующих пациентов.

Потенциальная роль промывания фолликулов у пациентов с ограниченным числом развивающихся фолликулов противоречива на основании недавно опубликованных рандомизированных исследований. Целью настоящего исследования является определение влияния промывания фолликулов на продолжающуюся частоту наступления беременности у пациенток, у которых после стандартной стимуляции яичников для ЭКО образовалось четыре или менее фолликула диаметром 14 мм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 42 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст женщин <43 лет
  2. Нормальная полость матки на солевой сонограмме
  3. Толщина эндометрия >=8 мм в день ХГЧ

Критерий исключения:

  1. Планируется отказаться от переноса свежих эмбрионов
  2. Цикл отменен до введения ХГЧ
  3. ЭКО в естественном цикле
  4. Наличие на сканировании гидросальпингов, не поддающихся хирургическому лечению
  5. Наличие полипов эндометрия при сканировании
  6. Прохождение преимплантационной генетической диагностики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа без промывки
Только аспирация всех фолликулов размером более 10 мм с обеих сторон. Эмбриологи исследуют фолликулярную жидкость и смывы для выявления любых ооцитов.
Другой: Промывка
аспирация фолликулов размером более 10 мм с обеих сторон с последующей промывкой фолликулов до 4 раз. Эмбриологи исследуют фолликулярную жидкость и смывы для выявления любых ооцитов.
Активный компаратор: Промывочная группа
аспирация фолликулов размером более 10 мм с обеих сторон с последующей промывкой фолликулов до 4 раз. Эмбриологи исследуют фолликулярную жидкость и смывы для выявления любых ооцитов.
Другой: Промывка
аспирация фолликулов размером более 10 мм с обеих сторон с последующей промывкой фолликулов до 4 раз. Эмбриологи исследуют фолликулярную жидкость и смывы для выявления любых ооцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 10 недель беременности
10 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: в день получения
в день получения
количество эмбрионов, доступных для переноса
Временное ограничение: в день переноса эмбрионов
в день переноса эмбрионов
частота клинической беременности
Временное ограничение: 6 недель беременности
6 недель беременности
время работы поиска
Временное ограничение: в день получения
в день получения
оценка боли извлечения
Временное ограничение: в день получения
в день получения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW14-428

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться