Follikulær flushing hos patienter med suboptimale reaktioner
Effekt af follikulær flushing på den igangværende graviditetsrate hos patienter, der udviklede fire eller færre follikler på 14 mm efter standard ovariestimulering til in vitro fertiliseringsbehandling - et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Oocytaspiration under vejledning af transvaginal ultralyd er en integreret del i IVF-behandling. Follikulær rødmen er blevet anbefalet. Efterfølgende data fra randomiserede forsøg viste imidlertid ikke nogen fordele ved rutinemæssig follikulær flushing hos normalt responderende patienter. I stedet har det vist sig at forlænge operationstiden, øge det procedurerelaterede smerte- og analgetikabehov. De fleste af IVF-centrene udfører ikke længere rutinemæssig follikulær skylning hos normalt responderende patienter.
Den potentielle rolle af follikulær flushing hos patienter med et begrænset antal udviklende follikler er modstridende baseret på de nyligt offentliggjorte randomiserede forsøg. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af follikulær rødmen på den igangværende graviditetsrate hos patienter, der udviklede fire eller færre follikler på 14 mm efter standard ovariestimulering til IVF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinders alder <43 år
- Normal livmoderhule på saltvandssonogram
- Endometrietykkelse >=8 mm på dagen for hCG
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt ikke at have frisk embryooverførsel
- Cyklus annulleret før hCG-administration
- Naturlig cyklus IVF
- Tilstedeværelse af hydrosalpinger ved scanning, som ikke er kirurgisk behandlet
- Tilstedeværelse af endometriepolypper ved scanning
- Undergår præimplantations genetisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ikke-skyllende gruppe
Aspiration alene for alle follikulær større end 10 mm på begge sider.
Follikulær væske og rødmen vil blive undersøgt af embryologerne for at identificere eventuelle oocytter.
|
aspiration af follikler, der er større end 10 mm på begge sider efterfulgt af follikulær skylning i op til 4 gange.
Follikulær væske og rødmen vil blive undersøgt af embryologerne for at identificere eventuelle oocytter.
|
|
Aktiv komparator: Skyllegruppe
aspiration af follikler, der er større end 10 mm på begge sider efterfulgt af follikulær skylning i op til 4 gange.
Follikulær væske og rødmen vil blive undersøgt af embryologerne for at identificere eventuelle oocytter.
|
aspiration af follikler, der er større end 10 mm på begge sider efterfulgt af follikulær skylning i op til 4 gange.
Follikulær væske og rødmen vil blive undersøgt af embryologerne for at identificere eventuelle oocytter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: 10 ugers graviditet
|
10 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: på afhentningsdagen
|
på afhentningsdagen
|
|
antallet af embryoner til rådighed for overførsel
Tidsramme: på dagen for embryooverførsel
|
på dagen for embryooverførsel
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 ugers graviditet
|
6 ugers graviditet
|
|
operationstid for hentning
Tidsramme: på afhentningsdagen
|
på afhentningsdagen
|
|
smertescore ved apportering
Tidsramme: på afhentningsdagen
|
på afhentningsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW14-428
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skylning
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu