Follikulær flushing hos pasienter med suboptimal respons
Effekt av follikkelspyling på den pågående graviditetsraten hos pasienter som utviklet fire eller færre follikler på 14 mm etter standard eggstokkstimulering for in vitro fertiliseringsbehandling – en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Oocyttaspirasjon under veiledning av transvaginal ultralyd er en integrert del i IVF-behandling. Follikulær rødming har blitt tatt til orde for. Påfølgende data fra randomiserte studier klarte imidlertid ikke å vise noen fordeler med rutinemessig follikulær flushing hos normalt responderende pasienter. I stedet har det vist seg å forlenge operasjonstiden, øke det prosedyrerelaterte smerte- og analgetikabehovet. De fleste IVF-sentre utfører ikke lenger rutinemessig follikulær spyling hos pasienter som reagerer normalt.
Den potensielle rollen til follikulær flushing hos pasienter med et begrenset antall utviklende follikler er motstridende basert på de nylig publiserte randomiserte studiene. Målet med denne studien er å bestemme effekten av follikulær flushing på den pågående graviditetsraten hos pasienter som utviklet fire eller færre follikler på 14 mm etter standard ovariestimulering for IVF.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på kvinner <43 år
- Normal livmorhule på saltvannsonogram
- Endometrietykkelse >=8 mm på dagen for hCG
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt å ikke ha fersk embryooverføring
- Syklus avbrutt før hCG-administrasjon
- Naturlig syklus IVF
- Tilstedeværelse av hydrosalpinger ved skanning som ikke er kirurgisk behandlet
- Tilstedeværelse av endometriepolypper ved skanning
- Gjennomgår preimplantasjons genetisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ikke-skyllende gruppe
Aspirasjon alene for alle follikler større enn 10 mm på begge sider.
Follikkelvæske og rødming vil bli undersøkt av embryologene for å identifisere eventuelle oocytter.
|
aspirasjon av follikler som er større enn 10 mm på begge sider etterfulgt av follikkelskylling i opptil 4 ganger.
Follikkelvæske og rødming vil bli undersøkt av embryologene for å identifisere eventuelle oocytter.
|
|
Aktiv komparator: Skyllegruppe
aspirasjon av follikler som er større enn 10 mm på begge sider etterfulgt av follikkelskylling i opptil 4 ganger.
Follikkelvæske og rødming vil bli undersøkt av embryologene for å identifisere eventuelle oocytter.
|
aspirasjon av follikler som er større enn 10 mm på begge sider etterfulgt av follikkelskylling i opptil 4 ganger.
Follikkelvæske og rødming vil bli undersøkt av embryologene for å identifisere eventuelle oocytter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pågående graviditetsrate
Tidsramme: 10 ukers svangerskap
|
10 ukers svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall oocytter hentet
Tidsramme: på hentedagen
|
på hentedagen
|
|
antall embryoer tilgjengelig for overføring
Tidsramme: på dagen for embryooverføring
|
på dagen for embryooverføring
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 ukers svangerskap
|
6 ukers svangerskap
|
|
operasjonstid for uthentingen
Tidsramme: på hentedagen
|
på hentedagen
|
|
smertescore ved apportering
Tidsramme: på hentedagen
|
på hentedagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW14-428
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .