Folliculair blozen bij patiënten met suboptimale reacties
Effect van folliculair blozen op het aantal doorgaande zwangerschappen bij patiënten die vier of minder follikels van 14 mm ontwikkelden na standaard ovariële stimulatie voor in-vitrofertilisatiebehandeling - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eicelaspiratie onder begeleiding van transvaginale echografie is een integraal onderdeel van een IVF-behandeling. Folliculair spoelen is bepleit. Latere gegevens uit gerandomiseerde onderzoeken toonden echter geen voordelen aan bij routinematige folliculaire spoeling bij normaal reagerende patiënten. In plaats daarvan is aangetoond dat het de operatietijd verlengt, de proceduregerelateerde pijn en de behoefte aan analgetica verhoogt. De meeste IVF-centra voeren niet langer routinematige folliculaire spoelingen uit bij normaal reagerende patiënten.
De mogelijke rol van folliculaire flushing bij patiënten met een beperkt aantal zich ontwikkelende follikels is tegenstrijdig op basis van de recent gepubliceerde gerandomiseerde studies. Het doel van de huidige studie is om het effect te bepalen van folliculair blozen op het aantal doorgaande zwangerschappen bij patiënten die vier of minder follikels van 14 mm ontwikkelden na standaard ovariële stimulatie voor IVF.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vrouwen <43 jaar
- Normale baarmoederholte op echografie met zoutoplossing
- Endometriumdikte >=8 mm op de dag van hCG
Uitsluitingscriteria:
- Gepland om geen verse embryotransfer te hebben
- Cyclus geannuleerd voorafgaand aan hCG-toediening
- Natuurlijke cyclus IVF
- Aanwezigheid van hydrosalpingen bij het scannen die niet chirurgisch worden behandeld
- Aanwezigheid van endometriumpoliepen bij scannen
- Pre-implantatie genetische diagnose ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Niet-blozende groep
Aspiratie alleen voor alle follikels groter dan 10 mm aan beide zijden.
Folliculair vocht en blozen zullen door de embryologen worden onderzocht om eventuele eicellen te identificeren.
|
aspiratie van follikels die aan beide zijden groter zijn dan 10 mm, gevolgd door folliculaire spoeling tot 4 keer.
Folliculair vocht en blozen zullen door de embryologen worden onderzocht om eventuele eicellen te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Vlissingen groep
aspiratie van follikels die aan beide zijden groter zijn dan 10 mm, gevolgd door folliculaire spoeling tot 4 keer.
Folliculair vocht en blozen zullen door de embryologen worden onderzocht om eventuele eicellen te identificeren.
|
aspiratie van follikels die aan beide zijden groter zijn dan 10 mm, gevolgd door folliculaire spoeling tot 4 keer.
Folliculair vocht en blozen zullen door de embryologen worden onderzocht om eventuele eicellen te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 10 weken zwangerschap
|
10 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: op de dag van ophalen
|
op de dag van ophalen
|
|
aantal embryo's beschikbaar voor terugplaatsing
Tijdsspanne: op de dag van de embryotransfer
|
op de dag van de embryotransfer
|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 6 weken zwangerschap
|
6 weken zwangerschap
|
|
werkingstijd van het ophalen
Tijdsspanne: op de dag van ophalen
|
op de dag van ophalen
|
|
pijnscore van ophalen
Tijdsspanne: op de dag van ophalen
|
op de dag van ophalen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW14-428
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .