- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277210
Lavagem folicular em pacientes com respostas abaixo do ideal
Efeito do enxágue folicular na taxa de gravidez contínua em pacientes que desenvolveram quatro ou menos folículos de 14 mm após estimulação ovariana padrão para tratamento de fertilização in vitro - um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A aspiração de oócitos sob a orientação de ultrassom transvaginal é parte integrante do tratamento de fertilização in vitro. A limpeza folicular tem sido defendida. No entanto, dados subsequentes de estudos randomizados falharam em demonstrar quaisquer benefícios com a lavagem folicular de rotina em pacientes com resposta normal. Em vez disso, demonstrou prolongar o tempo de operação, aumentar a dor relacionada ao procedimento e a necessidade de analgésicos. A maioria dos centros de fertilização in vitro não realiza mais limpeza folicular de rotina em pacientes com resposta normal.
O papel potencial do rubor folicular em pacientes com um número limitado de folículos em desenvolvimento é conflitante com base nos estudos randomizados publicados recentemente. O objetivo do presente estudo é determinar o efeito da limpeza folicular na taxa de gravidez em andamento em pacientes que desenvolveram quatro ou menos folículos de 14 mm após estimulação ovariana padrão para fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Department of Obstetrics and Gynaecology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade das mulheres <43 anos
- Cavidade uterina normal na ultrassonografia salina
- Espessura endometrial >=8mm no dia do hCG
Critério de exclusão:
- Planejado para não ter transferência de embrião fresco
- Ciclo cancelado antes da administração de hCG
- FIV de ciclo natural
- Presença de hidrossalpinges na varredura que não são tratadas cirurgicamente
- Presença de pólipos endometriais na varredura
- Em diagnóstico genético pré-implantacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo sem descarga
Aspiração isolada para todos os foliculares maiores que 10mm em ambos os lados.
O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.
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aspiração de folículos maiores que 10 mm em ambos os lados seguida de lavagem folicular por até 4 vezes.
O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.
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Comparador Ativo: Grupo de descarga
aspiração de folículos maiores que 10 mm em ambos os lados seguida de lavagem folicular por até 4 vezes.
O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.
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aspiração de folículos maiores que 10 mm em ambos os lados seguida de lavagem folicular por até 4 vezes.
O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de gravidez em curso
Prazo: 10 semanas de gestação
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10 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de oócitos recuperados
Prazo: no dia da recuperação
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no dia da recuperação
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número de embriões disponíveis para transferência
Prazo: no dia da transferência do embrião
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no dia da transferência do embrião
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas de gestação
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6 semanas de gestação
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tempo de operação da recuperação
Prazo: no dia da recuperação
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no dia da recuperação
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pontuação de dor de recuperação
Prazo: no dia da recuperação
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no dia da recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW14-428
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