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Lavagem folicular em pacientes com respostas abaixo do ideal

12 de julho de 2021 atualizado por: Professor Ernest Hung-Yu Ng, The University of Hong Kong

Efeito do enxágue folicular na taxa de gravidez contínua em pacientes que desenvolveram quatro ou menos folículos de 14 mm após estimulação ovariana padrão para tratamento de fertilização in vitro - um estudo controlado randomizado.

O objetivo do presente estudo é determinar o efeito da limpeza folicular na taxa de gravidez em andamento em pacientes que desenvolveram quatro ou menos folículos de 14 mm após estimulação ovariana padrão para fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aspiração de oócitos sob a orientação de ultrassom transvaginal é parte integrante do tratamento de fertilização in vitro. A limpeza folicular tem sido defendida. No entanto, dados subsequentes de estudos randomizados falharam em demonstrar quaisquer benefícios com a lavagem folicular de rotina em pacientes com resposta normal. Em vez disso, demonstrou prolongar o tempo de operação, aumentar a dor relacionada ao procedimento e a necessidade de analgésicos. A maioria dos centros de fertilização in vitro não realiza mais limpeza folicular de rotina em pacientes com resposta normal.

O papel potencial do rubor folicular em pacientes com um número limitado de folículos em desenvolvimento é conflitante com base nos estudos randomizados publicados recentemente. O objetivo do presente estudo é determinar o efeito da limpeza folicular na taxa de gravidez em andamento em pacientes que desenvolveram quatro ou menos folículos de 14 mm após estimulação ovariana padrão para fertilização in vitro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Department of Obstetrics and Gynaecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 42 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade das mulheres <43 anos
  2. Cavidade uterina normal na ultrassonografia salina
  3. Espessura endometrial >=8mm no dia do hCG

Critério de exclusão:

  1. Planejado para não ter transferência de embrião fresco
  2. Ciclo cancelado antes da administração de hCG
  3. FIV de ciclo natural
  4. Presença de hidrossalpinges na varredura que não são tratadas cirurgicamente
  5. Presença de pólipos endometriais na varredura
  6. Em diagnóstico genético pré-implantacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo sem descarga
Aspiração isolada para todos os foliculares maiores que 10mm em ambos os lados. O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.
aspiração de folículos maiores que 10 mm em ambos os lados seguida de lavagem folicular por até 4 vezes. O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.
Comparador Ativo: Grupo de descarga
aspiração de folículos maiores que 10 mm em ambos os lados seguida de lavagem folicular por até 4 vezes. O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.
aspiração de folículos maiores que 10 mm em ambos os lados seguida de lavagem folicular por até 4 vezes. O fluido folicular e o flushing serão examinados pelos embriologistas para identificar eventuais ovócitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez em curso
Prazo: 10 semanas de gestação
10 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de oócitos recuperados
Prazo: no dia da recuperação
no dia da recuperação
número de embriões disponíveis para transferência
Prazo: no dia da transferência do embrião
no dia da transferência do embrião
taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 semanas de gestação
6 semanas de gestação
tempo de operação da recuperação
Prazo: no dia da recuperação
no dia da recuperação
pontuação de dor de recuperação
Prazo: no dia da recuperação
no dia da recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW14-428

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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