Arrossamento follicolare in pazienti con risposte subottimali
Effetto del rossore follicolare sul tasso di gravidanza in corso in pazienti che hanno sviluppato quattro o meno follicoli di 14 mm in seguito a stimolazione ovarica standard per il trattamento di fecondazione in vitro: uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'aspirazione degli ovociti sotto la guida dell'ecografia transvaginale è parte integrante del trattamento di fecondazione in vitro. È stato sostenuto il flushing follicolare. Tuttavia, i dati successivi di studi randomizzati non sono riusciti a dimostrare alcun beneficio con il lavaggio follicolare di routine nei pazienti con risposta normale. Invece, è stato dimostrato che prolunga il tempo operatorio, aumenta il fabbisogno di dolore e analgesici correlati alla procedura. La maggior parte dei centri di fecondazione in vitro non esegue più il lavaggio follicolare di routine nei pazienti che rispondono normalmente.
Il ruolo potenziale del lavaggio follicolare nei pazienti con un numero limitato di follicoli in via di sviluppo è controverso sulla base degli studi randomizzati recentemente pubblicati. Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto del lavaggio follicolare sul tasso di gravidanza in corso in pazienti che hanno sviluppato quattro o meno follicoli di 14 mm dopo la stimolazione ovarica standard per la fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Department of Obstetrics and Gynaecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età delle donne <43 anni
- Cavità uterina normale sull'ecografia salina
- Spessore endometriale >=8 mm il giorno dell'hCG
Criteri di esclusione:
- Previsto per non avere un nuovo trasferimento di embrioni
- Ciclo annullato prima della somministrazione di hCG
- FIV ciclo naturale
- Presenza di idrosalpinge alla scansione non trattate chirurgicamente
- Presenza di polipi endometriali alla scansione
- In fase di diagnosi genetica preimpianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo senza lavaggio
Aspirazione da sola per tutti i follicoli superiori a 10 mm su entrambi i lati.
Il fluido follicolare e il lavaggio saranno esaminati dagli embriologi per identificare eventuali ovociti.
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aspirazione di follicoli più grandi di 10 mm su entrambi i lati seguita da lavaggio follicolare fino a 4 volte.
Il fluido follicolare e il lavaggio saranno esaminati dagli embriologi per identificare eventuali ovociti.
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Comparatore attivo: Gruppo di lavaggio
aspirazione di follicoli più grandi di 10 mm su entrambi i lati seguita da lavaggio follicolare fino a 4 volte.
Il fluido follicolare e il lavaggio saranno esaminati dagli embriologi per identificare eventuali ovociti.
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aspirazione di follicoli più grandi di 10 mm su entrambi i lati seguita da lavaggio follicolare fino a 4 volte.
Il fluido follicolare e il lavaggio saranno esaminati dagli embriologi per identificare eventuali ovociti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 10 settimane di gestazione
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10 settimane di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: il giorno del recupero
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il giorno del recupero
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numero di embrioni disponibili per il trasferimento
Lasso di tempo: il giorno del trasferimento dell'embrione
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il giorno del trasferimento dell'embrione
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 settimane di gestazione
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6 settimane di gestazione
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tempo di operazione del recupero
Lasso di tempo: il giorno del recupero
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il giorno del recupero
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punteggio del dolore di recupero
Lasso di tempo: il giorno del recupero
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il giorno del recupero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW14-428
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Prove cliniche su Risciacquo
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Brigham and Women's HospitalReclutamento