Płukanie pęcherzyków u pacjentów z suboptymalną odpowiedzią
Wpływ zaczerwienienia pęcherzyków jajnikowych na wskaźnik trwającej ciąży u pacjentek, u których rozwinęły się cztery lub mniej pęcherzyków o średnicy 14 mm po standardowej stymulacji jajników w leczeniu zapłodnienia in vitro - randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aspiracja oocytów pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej jest integralną częścią leczenia IVF. Zaleca się płukanie pęcherzyków. Jednak późniejsze dane z randomizowanych badań nie wykazały żadnych korzyści z rutynowego płukania pęcherzyków u pacjentów z prawidłową odpowiedzią. Zamiast tego wykazano, że wydłuża czas operacji, zwiększa ból związany z zabiegiem i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Większość ośrodków IVF nie wykonuje już rutynowego płukania pęcherzyków u pacjentek, które normalnie reagują.
Potencjalna rola płukania pęcherzyków u pacjentów z ograniczoną liczbą rozwijających się pęcherzyków jest sprzeczna na podstawie niedawno opublikowanych badań z randomizacją. Celem niniejszego badania jest określenie wpływu zaczerwienienia pęcherzyków na odsetek trwających ciąż u pacjentek, u których rozwinęły się cztery lub mniej pęcherzyki o średnicy 14 mm po standardowej stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek kobiet <43 lata
- Normalna jama macicy na sonogramie z roztworem soli
- Grubość endometrium >=8mm w dniu hCG
Kryteria wyłączenia:
- Planowano nie mieć transferu świeżych zarodków
- Cykl anulowany przed podaniem hCG
- Naturalny cykl IVF
- Obecność hydrosalpinges na skanie, które nie są leczone chirurgicznie
- Obecność polipów endometrium podczas skanowania
- Przechodzi preimplantacyjną diagnostykę genetyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa bez spłukiwania
Sama aspiracja wszystkich pęcherzyków większych niż 10 mm po obu stronach.
Embriolodzy zbadają płyn pęcherzykowy i zaczerwienienie, aby zidentyfikować oocyty.
|
aspiracja pęcherzyków, które są większe niż 10 mm po obu stronach, a następnie płukanie pęcherzyków do 4 razy.
Embriolodzy zbadają płyn pęcherzykowy i zaczerwienienie, aby zidentyfikować oocyty.
|
|
Aktywny komparator: Grupa płukania
aspiracja pęcherzyków, które są większe niż 10 mm po obu stronach, a następnie płukanie pęcherzyków do 4 razy.
Embriolodzy zbadają płyn pęcherzykowy i zaczerwienienie, aby zidentyfikować oocyty.
|
aspiracja pęcherzyków, które są większe niż 10 mm po obu stronach, a następnie płukanie pęcherzyków do 4 razy.
Embriolodzy zbadają płyn pęcherzykowy i zaczerwienienie, aby zidentyfikować oocyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: 10 tydzień ciąży
|
10 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: w dniu odzyskania
|
w dniu odzyskania
|
|
liczba zarodków dostępnych do transferu
Ramy czasowe: w dniu transferu zarodków
|
w dniu transferu zarodków
|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 tydzień ciąży
|
6 tydzień ciąży
|
|
czas operacji wyszukiwania
Ramy czasowe: w dniu odzyskania
|
w dniu odzyskania
|
|
ocena bólu przy wydobyciu
Ramy czasowe: w dniu odzyskania
|
w dniu odzyskania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW14-428
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .