Follikulär flushing hos patienter med suboptimala svar
Effekt av follikulär spolning på den pågående graviditetsfrekvensen hos patienter som utvecklade fyra eller färre folliklar på 14 mm efter standardstimulering av äggstockarna för in vitro fertiliseringsbehandling - en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Oocytaspiration under ledning av transvaginalt ultraljud är en integrerad del i IVF-behandling. Follikulär flushing har förespråkats. Efterföljande data från randomiserade prövningar visade dock inte några fördelar med rutinmässig follikulär flushing hos normalt svarande patienter. Istället har det visat sig förlänga operationstiden, öka det ingreppsrelaterade smärt- och analgetikabehovet. De flesta IVF-centra utför inte längre rutinmässig follikulär spolning hos patienter som svarar normalt.
Den potentiella rollen av follikulär flushing hos patienter med ett begränsat antal utvecklande folliklar är motstridig baserat på de nyligen publicerade randomiserade studierna. Syftet med den här studien är att fastställa effekten av follikulär rodnad på den pågående graviditetsfrekvensen hos patienter som utvecklade fyra eller färre folliklar på 14 mm efter standardstimulering av äggstockarna för IVF.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnors ålder <43 år
- Normal livmoderhåla på saltlösning sonogram
- Endometrietjocklek >=8 mm på dagen för hCG
Exklusions kriterier:
- Planerade att inte ha färsk embryoöverföring
- Cykeln avbröts före hCG-administrering
- Naturlig cykel IVF
- Förekomst av hydrosalpinger vid skanning som inte är kirurgiskt behandlade
- Närvaro av endometriepolyper vid skanning
- Genomgår preimplantationsgenetisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Icke-spolningsgrupp
Enbart aspiration för alla follikelar större än 10 mm på båda sidor.
Follikulär vätska och rodnad kommer att undersökas av embryologerna för att identifiera eventuella oocyter.
|
aspiration av folliklar som är större än 10 mm på båda sidor följt av follikulär spolning i upp till 4 gånger.
Follikulär vätska och rodnad kommer att undersökas av embryologerna för att identifiera eventuella oocyter.
|
|
Aktiv komparator: Spolningsgrupp
aspiration av folliklar som är större än 10 mm på båda sidor följt av follikulär spolning i upp till 4 gånger.
Follikulär vätska och rodnad kommer att undersökas av embryologerna för att identifiera eventuella oocyter.
|
aspiration av folliklar som är större än 10 mm på båda sidor följt av follikulär spolning i upp till 4 gånger.
Follikulär vätska och rodnad kommer att undersökas av embryologerna för att identifiera eventuella oocyter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 veckors graviditet
|
10 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal uttagna oocyter
Tidsram: på hämtningsdagen
|
på hämtningsdagen
|
|
antal tillgängliga embryon för överföring
Tidsram: dagen för embryoöverföring
|
dagen för embryoöverföring
|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 veckors graviditet
|
6 veckors graviditet
|
|
operationstid för hämtning
Tidsram: på hämtningsdagen
|
på hämtningsdagen
|
|
smärtpoäng vid apportering
Tidsram: på hämtningsdagen
|
på hämtningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW14-428
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .