Bouffées de chaleur folliculaire chez les patients présentant des réponses sous-optimales
Effet du rinçage folliculaire sur le taux de grossesse en cours chez les patientes qui ont développé quatre follicules ou moins de 14 mm à la suite d'une stimulation ovarienne standard pour le traitement de fécondation in vitro - Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'aspiration des ovocytes sous la direction d'une échographie transvaginale fait partie intégrante du traitement de FIV. Le rinçage folliculaire a été préconisé. Cependant, les données ultérieures d'essais randomisés n'ont pas démontré de bénéfices avec le rinçage folliculaire de routine chez les patients répondant normalement. Au lieu de cela, il a été démontré qu'il prolonge la durée de l'opération, augmente la douleur liée à la procédure et les besoins en analgésiques. La plupart des centres de FIV n'effectuent plus de rinçage folliculaire de routine chez les patients qui répondent normalement.
Le rôle potentiel du rinçage folliculaire chez les patients avec un nombre limité de follicules en développement est contradictoire sur la base des essais randomisés récemment publiés. Le but de la présente étude est de déterminer l'effet du rinçage folliculaire sur le taux de grossesse en cours chez les patientes qui ont développé quatre follicules ou moins de 14 mm après une stimulation ovarienne standard pour la FIV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine
- Department of Obstetrics and Gynaecology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge des femmes <43 ans
- Cavité utérine normale sur échographie saline
- Épaisseur de l'endomètre> = 8 mm le jour de l'hCG
Critère d'exclusion:
- Prévu de ne pas avoir de transfert d'embryon frais
- Cycle annulé avant l'administration d'hCG
- Cycle naturel FIV
- Présence d'hydrosalpinges au scanner non traités chirurgicalement
- Présence de polypes endométriaux au scanner
- En cours de diagnostic génétique préimplantatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe sans rinçage
Aspiration seule pour tous les folliculaires de plus de 10 mm des deux côtés.
Le liquide folliculaire et le rinçage seront examinés par les embryologistes pour identifier les ovocytes.
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aspiration des follicules de plus de 10 mm des deux côtés suivie d'un rinçage folliculaire jusqu'à 4 fois.
Le liquide folliculaire et le rinçage seront examinés par les embryologistes pour identifier les ovocytes.
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Comparateur actif: Groupe de rinçage
aspiration des follicules de plus de 10 mm des deux côtés suivie d'un rinçage folliculaire jusqu'à 4 fois.
Le liquide folliculaire et le rinçage seront examinés par les embryologistes pour identifier les ovocytes.
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aspiration des follicules de plus de 10 mm des deux côtés suivie d'un rinçage folliculaire jusqu'à 4 fois.
Le liquide folliculaire et le rinçage seront examinés par les embryologistes pour identifier les ovocytes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de grossesse en cours
Délai: 10 semaines de gestation
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10 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre d'ovocytes récupérés
Délai: le jour de la récupération
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le jour de la récupération
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nombre d'embryons disponibles pour le transfert
Délai: le jour du transfert d'embryon
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le jour du transfert d'embryon
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taux de grossesse clinique
Délai: 6 semaines de gestation
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6 semaines de gestation
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temps de fonctionnement de la récupération
Délai: le jour de la récupération
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le jour de la récupération
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score de douleur de récupération
Délai: le jour de la récupération
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le jour de la récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW14-428
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