Follikelspülung bei Patienten mit suboptimalem Ansprechen
Auswirkung der Follikelspülung auf die laufende Schwangerschaftsrate bei Patientinnen, die nach Standard-Eierstockstimulation für die In-vitro-Fertilisationsbehandlung vier oder weniger Follikel von 14 mm entwickelten – eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Eizellentnahme unter Anleitung einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung ist ein wesentlicher Bestandteil der IVF-Behandlung. Es wurde eine Follikelspülung empfohlen. Spätere Daten aus randomisierten Studien zeigten jedoch keinen Nutzen einer routinemäßigen Follikelspülung bei normal reagierenden Patienten. Stattdessen verlängert sich nachweislich die Operationszeit, die eingriffsbedingten Schmerzen und der Analgetikabedarf steigen. Die meisten IVF-Zentren führen bei normal ansprechenden Patienten keine routinemäßige Follikelspülung mehr durch.
Die potenzielle Rolle der Follikelspülung bei Patienten mit einer begrenzten Anzahl sich entwickelnder Follikel ist auf der Grundlage der kürzlich veröffentlichten randomisierten Studien widersprüchlich. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkung der Follikelspülung auf die laufende Schwangerschaftsrate bei Patientinnen zu bestimmen, die nach standardmäßiger Eierstockstimulation für IVF vier oder weniger Follikel von 14 mm entwickelten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Department of Obstetrics and Gynaecology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Frauen <43 Jahre
- Normale Gebärmutterhöhle im Kochsalzlösung-Sonogramm
- Endometriumdicke >=8 mm am Tag der hCG
Ausschlusskriterien:
- Es ist geplant, keinen frischen Embryotransfer durchzuführen
- Zyklus vor der hCG-Verabreichung abgebrochen
- IVF im natürlichen Zyklus
- Vorhandensein von Hydrosalpinges beim Scannen, die nicht chirurgisch behandelt werden
- Vorhandensein von Endometriumpolypen beim Scannen
- Unterzieht sich einer genetischen Präimplantationsdiagnostik
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Nichtspülende Gruppe
Alleinige Aspiration aller Follikel, die auf beiden Seiten größer als 10 mm sind.
Die Follikelflüssigkeit und die Follikelflüssigkeit werden von den Embryologen untersucht, um etwaige Eizellen zu identifizieren.
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Aspiration von Follikeln, die größer als 10 mm sind, auf beiden Seiten, gefolgt von einer bis zu viermaligen Follikelspülung.
Die Follikelflüssigkeit und die Follikelflüssigkeit werden von den Embryologen untersucht, um etwaige Eizellen zu identifizieren.
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Aktiver Komparator: Spülgruppe
Aspiration von Follikeln, die größer als 10 mm sind, auf beiden Seiten, gefolgt von einer bis zu viermaligen Follikelspülung.
Die Follikelflüssigkeit und die Follikelflüssigkeit werden von den Embryologen untersucht, um etwaige Eizellen zu identifizieren.
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Aspiration von Follikeln, die größer als 10 mm sind, auf beiden Seiten, gefolgt von einer bis zu viermaligen Follikelspülung.
Die Follikelflüssigkeit und die Follikelflüssigkeit werden von den Embryologen untersucht, um etwaige Eizellen zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 10 Schwangerschaftswochen
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10 Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: am Tag der Abholung
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am Tag der Abholung
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Anzahl der für den Transfer verfügbaren Embryonen
Zeitfenster: am Tag des Embryotransfers
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am Tag des Embryotransfers
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Schwangerschaftswochen
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6 Schwangerschaftswochen
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Betriebszeit des Abrufs
Zeitfenster: am Tag der Abholung
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am Tag der Abholung
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Schmerzscore der Bergung
Zeitfenster: am Tag der Abholung
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am Tag der Abholung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW14-428
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