Enrojecimiento folicular en pacientes con respuestas subóptimas
Efecto del lavado folicular en la tasa de embarazo en curso en pacientes que desarrollaron cuatro o menos folículos de 14 mm después de la estimulación ovárica estándar para el tratamiento de fertilización in vitro: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La aspiración de ovocitos bajo la guía de una ecografía transvaginal es una parte integral del tratamiento de FIV. Se ha recomendado el lavado folicular. Sin embargo, los datos posteriores de los ensayos aleatorios no lograron demostrar ningún beneficio con el lavado folicular de rutina en pacientes con respuesta normal. En cambio, se ha demostrado que prolonga el tiempo de operación, aumenta el dolor relacionado con el procedimiento y la necesidad de analgésicos. La mayoría de los centros de FIV ya no realizan lavados foliculares de rutina en pacientes que responden normalmente.
El papel potencial del enrojecimiento folicular en pacientes con un número limitado de folículos en desarrollo es contradictorio según los ensayos aleatorios publicados recientemente. El objetivo del presente estudio es determinar el efecto del lavado folicular en la tasa de embarazo en curso en pacientes que desarrollaron cuatro o menos folículos de 14 mm después de la estimulación ovárica estándar para FIV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Department of Obstetrics and Gynaecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de las mujeres <43 años
- Cavidad uterina normal en la ecografía con solución salina
- Espesor endometrial >= 8 mm el día de la hCG
Criterio de exclusión:
- Planeado no tener transferencia de embriones frescos
- Ciclo cancelado antes de la administración de hCG
- FIV ciclo natural
- Presencia de hidrosalpinges en la exploración que no son tratados quirúrgicamente
- Presencia de pólipos endometriales en la exploración
- En proceso de diagnóstico genético preimplantacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo sin lavado
Aspiración sola para todos los folículos mayores de 10 mm en ambos lados.
Los embriólogos examinarán el líquido folicular y el enrojecimiento para identificar cualquier ovocito.
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aspiración de folículos mayores de 10 mm en ambos lados seguida de lavado folicular hasta 4 veces.
Los embriólogos examinarán el líquido folicular y el enrojecimiento para identificar cualquier ovocito.
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Comparador activo: Grupo de lavado
aspiración de folículos mayores de 10 mm en ambos lados seguida de lavado folicular hasta 4 veces.
Los embriólogos examinarán el líquido folicular y el enrojecimiento para identificar cualquier ovocito.
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aspiración de folículos mayores de 10 mm en ambos lados seguida de lavado folicular hasta 4 veces.
Los embriólogos examinarán el líquido folicular y el enrojecimiento para identificar cualquier ovocito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 10 semanas de gestación
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10 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: el día de la recuperación
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el día de la recuperación
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número de embriones disponibles para transferir
Periodo de tiempo: el día de la transferencia de embriones
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el día de la transferencia de embriones
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 semanas de gestación
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6 semanas de gestación
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tiempo de operación de la recuperación
Periodo de tiempo: el día de la recuperación
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el día de la recuperación
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puntuación de dolor de recuperación
Periodo de tiempo: el día de la recuperación
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el día de la recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW14-428
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