Follikulaarinen punoitus potilailla, joiden vaste ei ole optimaalinen
Follikulaarisen punoituksen vaikutus jatkuvaan raskaustiheyteen potilailla, joille kehittyi neljä tai vähemmän 14 mm:n follikkelia normaalin munasarjastimuloinnin jälkeen in vitro -hedelmöityshoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oosyyttiaspiraatio transvaginaalisen ultraäänen ohjauksessa on olennainen osa IVF-hoitoa. Follikulaarista punoitusta on kannatettu. Myöhemmät satunnaistetuista tutkimuksista saadut tiedot eivät kuitenkaan osoittaneet mitään etuja rutiininomaisesta follikkelien punoituksesta potilailla, jotka reagoivat normaalisti. Sen sijaan sen on osoitettu pidentävän leikkausaikaa, lisäävän toimenpiteeseen liittyvää kipua ja kipulääkkeiden tarvetta. Suurin osa IVF-keskuksista ei enää suorita rutiininomaista follikulaarista punoitusta potilailla, jotka reagoivat normaalisti.
Äskettäin julkaistujen satunnaistettujen tutkimusten perusteella follikkelien punoituksen mahdollinen rooli potilailla, joilla on rajoitettu määrä kehittyviä follikkeleja, on ristiriitainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää follikulaarisen punoituksen vaikutus jatkuvaan raskausasteeseen potilailla, joille kehittyi neljä tai vähemmän 14 mm:n follikkelia normaalin IVF-stimulaation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ikä <43 vuotta
- Normaali kohtuontelo suolaliuossonogrammissa
- Endometriumin paksuus >=8 mm hCG-päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa ei ole tuoreen alkion siirtoa
- Kierto peruttu ennen hCG:n antamista
- Luonnollinen IVF
- Skannauksessa on hydrosalpingeja, joita ei käsitellä kirurgisesti
- Kohdun limakalvon polyyppien esiintyminen skannauksessa
- Käynnissä preimplantaatiogeenidiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei-huuhteleva ryhmä
Aspiraatio yksin kaikille yli 10 mm molemmilta puolilta oleville follikkeleille.
Embryologit tutkivat follikulaarisen nesteen ja punoituksen mahdollisten munasolujen tunnistamiseksi.
|
yli 10 mm molemmin puolin olevien follikkelien aspiraatio, minkä jälkeen follikkelien huuhtelu jopa 4 kertaa.
Embryologit tutkivat follikulaarisen nesteen ja punoituksen mahdollisten munasolujen tunnistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Huuhteluryhmä
yli 10 mm molemmin puolin olevien follikkelien aspiraatio, minkä jälkeen follikkelien huuhtelu jopa 4 kertaa.
Embryologit tutkivat follikulaarisen nesteen ja punoituksen mahdollisten munasolujen tunnistamiseksi.
|
yli 10 mm molemmin puolin olevien follikkelien aspiraatio, minkä jälkeen follikkelien huuhtelu jopa 4 kertaa.
Embryologit tutkivat follikulaarisen nesteen ja punoituksen mahdollisten munasolujen tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 10 raskausviikkoa
|
10 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: noutopäivänä
|
noutopäivänä
|
|
siirtoon käytettävissä olevien alkioiden määrä
Aikaikkuna: alkionsiirtopäivänä
|
alkionsiirtopäivänä
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 raskausviikkoa
|
6 raskausviikkoa
|
|
noudon toiminta-aika
Aikaikkuna: noutopäivänä
|
noutopäivänä
|
|
noudon kipupisteet
Aikaikkuna: noutopäivänä
|
noutopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernest HY Ernest Ng, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW14-428
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .