- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02277418
Venner a.p. Pokročilý videolaryngoskop (VAVL)
13. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubace figurín dítěte a kojenců během resuscitace. Zlepšuje videolaryngoskop Venner™ A.P. Advance™ výkon sester?
Účelem této studie bylo porovnat Venner a.p. přesuňte videolaryngoskop na Millerův laryngoskop během resuscitace s kompresí hrudníku a bez ní.
Přehled studie
Detailní popis
Endotracheální intubace (ETI) je život zachraňující výkon prováděný denně v urgentní medicíně.
Pokyny Evropské rady pro resuscitaci (ERC) z roku 2010 pro kardiopulmonální resuscitaci (KPR) naznačují, že intubátory by měly být schopny zajistit dýchací cesty bez přerušení stlačování hrudníku.
ETI s nepřerušovanou kompresí hrudníku u pacientů však může být velmi obtížně získatelná dovednost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- minimálně 1 rok praxe v urgentní medicíně
- zkušený zdravotnický personál (záchranáři, zdravotní sestry, lékaři).
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Child ETI bez kompresí hrudníku
Endotracheální intubace dětského mannikinu během resuscitace bez kompresí hrudníku.
|
Videolaryngoskop
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dětská ETI se stlačováním hrudníku
Endotracheální intubace mannikinu během resuscitace s nepřerušovanými kompresemi hrudníku.
Za účelem simulace obtíží spojených s intubací během nepřerušovaných kompresí hrudníku byla KPR provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Videolaryngoskop
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kojenecká ETI se stlačováním hrudníku
endotracheální intubace (ETI) během resuscitace kojence s nepřerušovaným stlačováním hrudníku.
|
Videolaryngoskop
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kojenecká ETI bez kompresí hrudníku
Endotracheální intubace kojeneckého mannikinu během resuscitace bez kompresí hrudníku.
|
Videolaryngoskop
Ostatní jména:
Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
|
čas od vložení čepele do první ruční ventilace plic figuríny.
Pokud je doba intubace delší než 60 sekund, pokus byl uznán jako neúspěšný.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace účastníky pomocí čtyř intubačních zařízení.
Pokud vyšetřovaný selhal na všechny pokusy, byl případ z časových výpočtů vyloučen.
|
1 den
|
|
Cormack-Lehanova stupnice
Časové okno: 1 den
|
Cormack-Lehanova stupnice během intubace
|
1 den
|
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 den
|
self-reported procento skóre otevření glottis (POGO).
|
1 den
|
|
Skóre VAS
Časové okno: 1 den
|
účastníci byli dotázáni, jakou metodu by preferovali při resuscitaci v reálném životě.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2014
První zveřejněno (ODHAD)
29. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .