- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02277418
Venner a.p. Advance video laryngoskop (VAVL)
13. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubation af dukker til børn og spædbørn under genoplivning. Forbedrer Venner™ A.P. Advance™ videolaryngoskop sygeplejerskers ydeevne?
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne Venner a.p. fremfør videolaryngoskop til Miller laryngoskop under genoplivning med og uden brystkompressioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal intubation (ETI) er en livreddende procedure, der udføres dagligt i akutmedicin.
European Resuscitation Council (ERC) 2010 retningslinjer for hjerte-lunge-redning (CPR) foreslår, at intubatorer skal være i stand til at sikre luftvejene uden at afbryde brystkompression.
Imidlertid kan ETI med uafbrudt brystkompression hos patienter være en meget svær færdighed at tilegne sig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- minimum 1 års erhvervserfaring i akutmedicin
- erfarent akutmedicinsk personale (paramedicinere, sygeplejersker, læger
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Child ETI uden brystkompressioner
Endotracheal intubation af pædiatrisk mannikin under genoplivning uden brystkompressioner.
|
Videolaryngoskop
Andre navne:
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Child ETI med brystkompressioner
Endotracheal intubation af mannikin under genoplivning med uafbrudte brystkompressioner.
For at simulere vanskelighederne forbundet med intubation under uafbrudte brystkompressioner blev der udført HLR ved at bruge LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Videolaryngoskop
Andre navne:
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Spædbarns ETI med brystkompressioner
endotracheal intubation (ETI) under genoplivning af spædbørns mannikin med uafbrudte brystkompressioner.
|
Videolaryngoskop
Andre navne:
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Spædbarns ETI uden brystkompressioner
Endotracheal intubation af spædbarns mannikin under genoplivning uden brystkompressioner.
|
Videolaryngoskop
Andre navne:
Direkte laryngoskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra indsættelse af bladet til den første manuelle ventilation af dukkens lunger.
Hvis intubationstiden er over 60 sekunder, blev forsøget anerkendt som fiasko.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten af det første, andet og tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet af intubation af deltagere, der bruger fire intubationsanordninger.
Hvis eksaminanden fejlede ved alle forsøg, blev sagen udelukket fra tidsberegningerne.
|
1 dag
|
|
Cormack-Lehan vægt
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapporteret Cormack-Lehan skala under intubation
|
1 dag
|
|
POGO score
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapporteret procentdel af glottis åbning (POGO) score
|
1 dag
|
|
VAS score
Tidsramme: 1 dag
|
deltagerne blev spurgt, hvilken metode de ville foretrække i en genoplivning i det virkelige liv.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
29. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig