- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277418
Venner a.p. Edistyksellinen videolaryngoskooppi (VAVL)
torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Lasten ja vauvojen nukkejen intubointi elvytysvaiheessa. Parantaako Venner™ A.P. Advance™ -videolaryngoskooppi sairaanhoitajien suorituskykyä?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Venner a.p. siirtää videolaryngoskoopin Miller-laryngoskooppiin elvyttämisen aikana rintakehän painalluksella ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio (ETI) on hengenpelastustoimenpide, joka suoritetaan päivittäin ensiapulääketieteessä.
European Resuscitation Council (ERC) 2010 kardiopulmonaalista elvytysohjetta (CPR) ehdottaa, että intubaattorien pitäisi pystyä varmistamaan hengitystiet keskeyttämättä rintakehän puristusta.
Kuitenkin ETI, jossa on keskeytymätön rintakehän puristus, voi olla erittäin vaikea hankkia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- vähintään 1 vuoden työkokemus ensihoidon alalta
- kokenut ensihoitohenkilöstö (hoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lapsen ETI ilman rintakehän paineita
Lasten mannekiinin endotrakeaalinen intubaatio elvyttämisen aikana ilman rintakehän puristusta.
|
Videolaryngoskooppi
Muut nimet:
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lapsen ETI rintakehässä
Mannikinin endotrakeaalinen intubaatio elvytysvaiheessa keskeytymättömillä rintakehällä.
Intubaatioon liittyvien vaikeuksien simuloimiseksi keskeytymättömän rintakehän puristuksen aikana suoritettiin CPR käyttämällä LUCAS-2:ta (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Videolaryngoskooppi
Muut nimet:
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vauvan ETI rintakehän paineilla
endotrakeaalinen intubaatio (ETI) pikkulapsen nukkeelvytyksen aikana keskeytymättömillä rintakehällä paineilla.
|
Videolaryngoskooppi
Muut nimet:
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Vauvan ETI ilman rintakehän paineita
Vauvan mannikin endotrakeaalinen intubaatio elvyttämisen aikana ilman rintakehän puristusta.
|
Videolaryngoskooppi
Muut nimet:
Suora laryngoskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika terän asettamisesta nuken keuhkojen ensimmäiseen manuaaliseen tuuletukseen.
Jos intubaatioaika on yli 60 sekuntia, yritys tunnistettiin epäonnistuneeksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja neljää intubaatiolaitetta käyttävien osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus.
Jos tutkittava epäonnistui kaikilla yrityksillä, tapaus jätettiin aikalaskennan ulkopuolelle.
|
1 päivä
|
|
Cormack-Lehan asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama Cormack-Lehan-asteikko intuboinnin aikana
|
1 päivä
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama POGO-pisteiden prosenttiosuus
|
1 päivä
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujilta kysyttiin, kumpaa menetelmää he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .