- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02277418
Venner a.p. Videolaringoscopio avanzato (VAVL)
13 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubazione di manichini di bambini e neonati durante la rianimazione. Il videolaringoscopio Venner™ A.P. Advance™ migliora le prestazioni degli infermieri?
Lo scopo di questo studio era confrontare il Venner a.p. passare dal videolaringoscopio al laringoscopio Miller durante la rianimazione con e senza compressioni toraciche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale (ETI) è una procedura salvavita eseguita quotidianamente in medicina d'urgenza.
Le linee guida per la rianimazione cardiopolmonare (RCP) del 2010 dell'European Resuscitation Council (ERC) suggeriscono che gli intubatori dovrebbero essere in grado di proteggere le vie aeree senza interrompere la compressione toracica.
Tuttavia, l'ETI con compressione toracica ininterrotta nei pazienti può essere un'abilità molto difficile da acquisire.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- minimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina d'urgenza
- personale medico di emergenza esperto (paramedici, infermieri, medici
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: ETI bambino senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale di manichino pediatrico durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
|
Videolaringoscopio
Altri nomi:
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: ETI bambino con compressioni toraciche
Intubazione endotracheale del manichino durante la rianimazione con compressioni toraciche ininterrotte.
Per simulare le difficoltà associate all'intubazione durante le compressioni toraciche ininterrotte, la RCP è stata eseguita utilizzando LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
Videolaringoscopio
Altri nomi:
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: ETI infantile con compressioni toraciche
intubazione endotracheale (ETI) durante la rianimazione del manichino infantile con compressioni toraciche ininterrotte.
|
Videolaringoscopio
Altri nomi:
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: ETI infantile senza compressioni toraciche
Intubazione endotracheale di manichino infantile durante la rianimazione senza compressioni toraciche.
|
Videolaringoscopio
Altri nomi:
Laringoscopia diretta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
tempo dall'inserimento della lama alla prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino.
Se il tempo di intubazione è superiore a 60 secondi, il tentativo è stato riconosciuto come fallimento.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
efficacia del primo, secondo e terzo tentativo di intubazione ed efficacia complessiva dell'intubazione da parte dei partecipanti che utilizzano quattro dispositivi di intubazione.
Se l'esaminato falliva in tutti i tentativi, il caso veniva escluso dai calcoli del tempo.
|
1 giorno
|
Scala di Cormack-Lehan
Lasso di tempo: 1 giorno
|
scala di Cormack-Lehan autoportata durante l'intubazione
|
1 giorno
|
Punteggio POGO
Lasso di tempo: 1 giorno
|
percentuale autodichiarata del punteggio POGO (percentuale di apertura della glottide).
|
1 giorno
|
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
ai partecipanti è stato chiesto quale metodo preferirebbero in una rianimazione nella vita reale.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
29 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETI/2014/05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .