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Venner a.p. Fortschrittliches Video-Laryngoskop (VAVL)

13. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Intubation von Kinder- und Säuglingspuppen während der Wiederbelebung. Verbessert das Venner™ A.P. Advance™ Videolaryngoskop die Leistung von Pflegekräften?

Der Zweck dieser Studie war es, die Venner a.p. vorgeschobenes Videolaryngoskop zum Miller-Laryngoskop während der Reanimation mit und ohne Thoraxkompressionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endotracheale Intubation (ETI) ist ein lebensrettender Eingriff, der täglich in der Notfallmedizin durchgeführt wird. Die Richtlinien des European Resuscitation Council (ERC) von 2010 zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) legen nahe, dass Intubatoren in der Lage sein sollten, die Atemwege zu sichern, ohne die Thoraxkompression zu unterbrechen. ETI mit ununterbrochener Thoraxkompression bei Patienten kann jedoch eine sehr schwierige Fähigkeit sein, sich diese anzueignen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
  • mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
  • erfahrenes medizinisches Notfallpersonal (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte).

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kind ETI ohne Thoraxkompressionen
Endotracheale Intubation einer Kinderpuppe während der Reanimation ohne Herzdruckmassage.
Gerät: VAVL
Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Venner a.p. erweitertes Videolaryngoskop
Gerät: Mil
Direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • Miller Laryngoskop
EXPERIMENTAL: Kind ETI mit Thoraxkompressionen
Endotracheale Intubation der Puppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression. Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
Gerät: VAVL
Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Venner a.p. erweitertes Videolaryngoskop
Gerät: Mil
Direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • Miller Laryngoskop
EXPERIMENTAL: Infant ETI mit Thoraxkompressionen
Endotracheale Intubation (ETI) während der Säuglingspuppen-Wiederbelebung mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Gerät: VAVL
Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Venner a.p. erweitertes Videolaryngoskop
Gerät: Mil
Direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • Miller Laryngoskop
EXPERIMENTAL: Infant ETI ohne Thoraxkompressionen
Endotracheale Intubation einer Säuglingspuppe während der Reanimation ohne Herzdruckmassage.
Gerät: VAVL
Videolaryngoskop
Andere Namen:
  • Venner a.p. erweitertes Videolaryngoskop
Gerät: Mil
Direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • Miller Laryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe. Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten. Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
1 Tag
Cormack-Lehan-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
selbstberichtete Cormack-Lehan-Skala während der Intubation
1 Tag
POGO-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Selbstberichteter Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)-Punktzahl
1 Tag
VAS-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer wurden gefragt, welche Methode sie bei einer realen Wiederbelebung bevorzugen würden.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETI/2014/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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