- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277418
Venner a.p. Videolaringoscópio avançado (VAVL)
13 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubação de manequins infantis e infantis durante a ressuscitação. O videolaringoscópio Venner™ A.P. Advance™ melhora o desempenho dos enfermeiros?
O objetivo deste estudo foi comparar o Venner a.p. avance o videolaringoscópio para o laringoscópio Miller durante a ressuscitação com e sem compressões torácicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal (ETI) é um procedimento salva-vidas realizado diariamente em medicina de emergência.
As diretrizes de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2010 sugerem que os intubadores devem ser capazes de proteger as vias aéreas sem interromper a compressão torácica.
No entanto, ETI com compressão torácica ininterrupta em pacientes pode ser uma habilidade muito difícil de adquirir.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
- pessoal médico de emergência experiente (paramédicos, enfermeiros, médicos
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Criança ETI sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal de manequim pediátrico durante ressuscitação sem compressões torácicas.
|
Videolaringoscópio
Outros nomes:
Laringoscopia direta
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Criança ETI com compressões torácicas
Intubação endotraqueal do manequim durante a ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas.
Para simular as dificuldades associadas à intubação durante as compressões torácicas ininterruptas, a RCP foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA).
|
Videolaringoscópio
Outros nomes:
Laringoscopia direta
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: ETI infantil com compressões torácicas
intubação endotraqueal (ETI) durante a ressuscitação manequim infantil com compressões torácicas ininterruptas.
|
Videolaringoscópio
Outros nomes:
Laringoscopia direta
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: ETI infantil sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal de manequim infantil durante a ressuscitação sem compressões torácicas.
|
Videolaringoscópio
Outros nomes:
Laringoscopia direta
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
|
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim.
Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
|
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação.
Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.
|
1 dia
|
Escala Cormack-Lehan
Prazo: 1 dia
|
escala de Cormack-Lehan autorreferida durante a intubação
|
1 dia
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Pontuação POGO
Prazo: 1 dia
|
porcentagem autorreferida de abertura da glote (POGO)
|
1 dia
|
Pontuação VAS
Prazo: 1 dia
|
os participantes foram questionados sobre qual método eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .