- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02277418
Venner ap. Laryngoscope vidéo avancé (VAVL)
13 novembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubation des mannequins d'enfant et de nourrisson pendant la réanimation. Le vidéolaryngoscope Venner™ A.P. Advance™ améliore-t-il les performances des infirmières ?
Le but de cette étude était de comparer le Venner a.p. faire passer le laryngoscope vidéo au laryngoscope Miller pendant la réanimation avec et sans compressions thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale (ITE) est une intervention salvatrice pratiquée quotidiennement en médecine d'urgence.
Les directives de réanimation cardiorespiratoire (RCP) 2010 du Conseil européen de réanimation (ERC) suggèrent que les intubateurs doivent être capables de sécuriser les voies respiratoires sans interrompre la compression thoracique.
Cependant, l'IET avec compression thoracique ininterrompue chez les patients peut être une compétence très difficile à acquérir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- minimum 1 an d'expérience professionnelle en médecine d'urgence
- personnel médical d'urgence expérimenté (ambulanciers paramédicaux, infirmières, médecins
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ITE enfant sans compressions thoraciques
Intubation endotrachéale du mannequin pédiatrique pendant la réanimation sans compressions thoraciques.
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Vidéolaryngoscope
Autres noms:
Laryngoscopie directe
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: ITE enfant avec compressions thoraciques
Intubation endotrachéale du mannequin pendant la réanimation avec compressions thoraciques ininterrompues.
Afin de simuler les difficultés associées à l'intubation lors de compressions thoraciques ininterrompues, la RCP a été réalisée à l'aide de LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, États-Unis).
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Vidéolaryngoscope
Autres noms:
Laryngoscopie directe
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: ITE infantile avec compressions thoraciques
l'intubation endotrachéale (ETI) pendant la réanimation du nourrisson par un mannequin avec des compressions thoraciques ininterrompues.
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Vidéolaryngoscope
Autres noms:
Laryngoscopie directe
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: ITE infantile sans compressions thoraciques
Intubation endotrachéale du mannequin infantile pendant la réanimation sans compressions thoraciques.
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Vidéolaryngoscope
Autres noms:
Laryngoscopie directe
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'intubation
Délai: Un jour
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délai entre l'insertion de la lame et la première ventilation manuelle des poumons du mannequin.
Si le temps d'intubation est supérieur à 60 secondes, la tentative a été reconnue comme un échec.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'intubation
Délai: Un jour
|
efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de l'intubation par les participants utilisant quatre dispositifs d'intubation.
Si le candidat échouait à toutes les tentatives, le cas était exclu des calculs de temps.
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Un jour
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Échelle de Cormack-Lehan
Délai: Un jour
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échelle de Cormack-Lehan autodéclarée pendant l'intubation
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Un jour
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Score POGO
Délai: Un jour
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score autodéclaré du pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO)
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Un jour
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Score EVA
Délai: Un jour
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on a demandé aux participants quelle méthode ils préféreraient dans une réanimation réelle.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
29 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETI/2014/05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .