- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02277418
Venner a.p. Advance video laryngoskop (VAVL)
13. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubering av dukker for barn og spedbarn under gjenopplivning. Forbedrer Venner™ A.P. Advance™ videolaryngoskop sykepleiernes ytelse?
Hensikten med denne studien var å sammenligne Venner a.p. forhånd videolaryngoskop til Miller laryngoskop under gjenopplivning med og uten brystkompresjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon (ETI) er en livreddende prosedyre som utføres daglig i akuttmedisin.
European Resuscitation Council (ERC) 2010-retningslinjer for hjerte-lunge-redning (HLR) foreslår at intubatorer skal kunne sikre luftveiene uten å avbryte brystkompresjonen.
Imidlertid kan ETI med uavbrutt brystkompresjon hos pasienter være en svært vanskelig ferdighet å tilegne seg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfarent akuttmedisinsk personell (ambulansepersonell, sykepleiere, leger).
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Child ETI uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av pediatrisk mannkin under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
Videolaryngoskop
Andre navn:
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Child ETI med brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av mannikin under gjenoppliving med uavbrutt brystkompresjoner.
For å simulere vanskene forbundet med intubasjon under uavbrutt brystkompresjoner, ble HLR utført ved å bruke LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Videolaryngoskop
Andre navn:
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Spedbarns ETI med brystkompresjoner
endotrakeal intubasjon (ETI) under gjenoppliving av mannikin hos spedbarn med uavbrutt brystkompresjoner.
|
Videolaryngoskop
Andre navn:
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Spedbarns ETI uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av spedbarns mannikin under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
Videolaryngoskop
Andre navn:
Direkte laryngoskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra innsetting av bladet til første manuelle ventilasjon av dukkens lunger.
Hvis intubasjonstiden er over 60 sekunder, ble forsøket gjenkjent som feil.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten av det første, andre og tredje intubasjonsforsøket og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter.
Dersom eksaminanden mislyktes ved alle forsøk, ble saken ekskludert fra tidsberegningene.
|
1 dag
|
Cormack-Lehan skala
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert Cormack-Lehan-skala under intubasjon
|
1 dag
|
POGO score
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel av poengsummen for glottisåpning (POGO).
|
1 dag
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 1 dag
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode de ville foretrekke i en gjenoppliving i det virkelige liv.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater