- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02277418
Venner a.p. Zaawansowany wideolaryngoskop (VAVL)
13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubacja manekinów dzieci i niemowląt podczas resuscytacji. Czy wideolaryngoskop Venner™ AP Advance™ poprawia wydajność pielęgniarek?
Celem tego badania było porównanie preparatu Venner a.p. przesuń wideolaryngoskop do laryngoskopu Millera podczas resuscytacji z uciśnięciami klatki piersiowej i bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza (ETI) to zabieg ratujący życie wykonywany codziennie w medycynie ratunkowej.
Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2010 dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) sugerują, że intubatory powinny być w stanie zabezpieczyć drożność dróg oddechowych bez przerywania uciskania klatki piersiowej.
Jednak ETI z nieprzerwanym uciskaniem klatki piersiowej u pacjentów może być bardzo trudną do opanowania umiejętnością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w ratownictwie medycznym
- doświadczony personel ratownictwa medycznego (ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dziecko ETI bez uciśnięć klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina dziecięcego podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
Wideolaryngoskop
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: ETI dziecka z uciśnięciami klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina podczas resuscytacji z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Aby zasymulować trudności związane z intubacją podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej, RKO przeprowadzono przy użyciu urządzenia LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
Wideolaryngoskop
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niemowlę ETI z uciśnięciami klatki piersiowej
intubacja dotchawicza (ETI) podczas resuscytacji manekina niemowlęcia z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
|
Wideolaryngoskop
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niemowlę ETI bez uciśnięć klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina niemowlęcia podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
Wideolaryngoskop
Inne nazwy:
Laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od włożenia ostrza do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
Jeśli czas intubacji przekracza 60 sekund, próba została uznana za niepowodzenie.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników przy użyciu czterech urządzeń intubacyjnych.
Jeśli zdający nie zdał wszystkich prób, przypadek był wyłączany z obliczeń czasu.
|
1 dzień
|
|
Skala Cormacka-Lehana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samooceny w skali Cormacka-Lehana podczas intubacji
|
1 dzień
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie zgłaszany procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
|
1 dzień
|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostali zapytani, jaką metodę woleliby w rzeczywistej resuscytacji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .