- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02277418
Venner a.p. Advance video laryngoskop (VAVL)
13 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Intubation av dukor för barn och spädbarn under återupplivning. Förbättrar Venner™ A.P. Advance™ videolaryngoskop sjuksköterskors prestation?
Syftet med denna studie var att jämföra Venner a.p. flytta videolaryngoskop till Miller laryngoskop under återupplivning med och utan bröstkompressioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal intubation (ETI) är ett livräddande ingrepp som utförs dagligen inom akutmedicin.
European Resuscitation Council (ERC) 2010 riktlinjer för hjärt-lungräddning (CPR) föreslår att intubatorer ska kunna säkra luftvägarna utan att avbryta bröstkompressionen.
Emellertid kan ETI med oavbruten bröstkompression hos patienter vara en mycket svår färdighet att förvärva.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- minst 1 års arbetslivserfarenhet inom akutmedicin
- erfaren akutsjukvårdspersonal (sjukvårdare, sjuksköterskor, läkare
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- handleds- eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Child ETI utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av pediatrisk mannikin under återupplivning utan bröstkompressioner.
|
Videolaryngoskop
Andra namn:
Direkt laryngoskopi
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Barn ETI med bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av mannikin under återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
För att simulera svårigheterna förknippade med intubation under oavbrutna bröstkompressioner utfördes HLR med hjälp av LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Videolaryngoskop
Andra namn:
Direkt laryngoskopi
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Spädbarns ETI med bröstkompressioner
endotrakeal intubation (ETI) under återupplivning av barns mannikin med oavbrutna bröstkompressioner.
|
Videolaryngoskop
Andra namn:
Direkt laryngoskopi
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Spädbarns ETI utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av spädbarns mannikin under återupplivning utan bröstkompressioner.
|
Videolaryngoskop
Andra namn:
Direkt laryngoskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för intubation
Tidsram: 1 dag
|
tid från införande av bladet till den första manuella ventilationen av dockans lungor.
Om tiden för intubation är över 60 sekunder, upptäcktes försöket som ett misslyckande.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med intubation
Tidsram: 1 dag
|
effektiviteten av de första, andra och tredje intubationsförsöken och total effektivitet av intubation av deltagare som använder fyra intubationsanordningar.
Om examinanden misslyckades vid alla försök uteslöts ärendet från tidsberäkningarna.
|
1 dag
|
|
Cormack-Lehan våg
Tidsram: 1 dag
|
självrapporterad Cormack-Lehan skala under intubation
|
1 dag
|
|
POGO poäng
Tidsram: 1 dag
|
självrapporterad procentandel av glottis öppning (POGO) poäng
|
1 dag
|
|
VAS-poäng
Tidsram: 1 dag
|
deltagarna tillfrågades vilken metod de skulle föredra i en verklig återupplivning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
29 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .