Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 2,5leté terapie rasagilinem na progresi kognitivních biomarkerů hodnocených pomocí MRI u Parkinsonovy choroby.

10. února 2023 aktualizováno: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
V této studii iniciované zkoušejícím porovnáme změny v mozkových kognitivních biomarkerech hodnocených zobrazením difuzního tenzoru během 2,5 roku u 12 pacientů s Idiopatickou Parkinsonovou nemocí (IPD), kteří užívali rasagilin, 20 pacientů s IPD, kteří nedostávali inhibitory MAO-B, a 25 pacientů odpovídajících věku. zdravé kontroly. Porovná také změny ve skóre Mini-Mental State Exam (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a plazmatického mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) se změnami v mozkových kognitivních biomarkerech u všech pacientů s IPD a HC během 2,5 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Idiopatická Parkinsonova nemoc (IPD) a zdravé kontroly (HC)

Popis

Subjekty s IPD nebo HC, kteří byli zařazeni do podobné studie asi před 2,5 lety a pro které jsou k dispozici výchozí data DTI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PD-R
Parkinsonova nemoc užívající rasagilin
Lék: Rasagilin
Ostatní jména:
  • Azilect
PD-NMAO
Parkinsonova nemoc nedostávají žádné inhibitory MAO-B
HC
Zdravé ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kognitivních biomarkerů hodnocených DTI
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku
Srovnání změny kognitivních biomarkerů se změnou skóre MMSE a MoCA
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání výchozího plazmatického BDNF s velikostí změny v mozkových kognitivních biomarkerech a skóre MMSE a MoCA
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku
Srovnání změn plazmatického BDNF se změnami mozkových kognitivních biomarkerů a skóre MMSE a MoCA
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • [616856-4]

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit