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Effet de 2,5 ans de traitement par la rasagiline sur la progression des biomarqueurs cognitifs évalués par IRM dans la maladie de Parkinson.

10 février 2023 mis à jour par: Thomas Guttuso, State University of New York at Buffalo
Dans cette étude initiée par l'investigateur, nous comparerons les changements dans les biomarqueurs cognitifs cérébraux évalués par imagerie du tenseur de diffusion sur 2,5 ans chez 12 patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique (IPD) recevant de la rasagiline, 20 patients IPD ne recevant pas d'inhibiteurs de la MAO-B et 25 patients appariés selon l'âge. contrôles sains. Comparera également les changements dans les scores du Mini-Mental State Exam (MMSE) et du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et du plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) avec les changements dans les biomarqueurs cognitifs cérébraux chez tous les patients IPD et HC sur 2,5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • University at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie de Parkinson idiopathique (IPD) et témoins sains (HC)

La description

Sujets IPD ou HC qui ont été inscrits dans une étude similaire il y a environ 2,5 ans et pour lesquels des données DTI de base sont disponibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PD-R
Maladie de Parkinson recevant de la rasagiline
Médicament: Rasagiline
Autres noms:
  • Azilect
PD-NMAO
Maladie de Parkinson ne recevant aucun inhibiteur de la MAO-B
SC
Contrôles sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des biomarqueurs cognitifs évalués par DTI
Délai: 2,5 ans
2,5 ans
Comparaison de l'évolution des biomarqueurs cognitifs avec l'évolution des scores MMSE et MoCA
Délai: 2,5 ans
2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du BDNF plasmatique de base avec l'ampleur du changement dans les biomarqueurs cognitifs cérébraux et les scores MMSE et MoCA
Délai: 2,5 ans
2,5 ans
Comparaison des modifications du BDNF plasmatique avec les modifications des biomarqueurs cognitifs cérébraux et des scores MMSE et MoCA
Délai: 2,5 ans
2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • [616856-4]

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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